[发明专利]含白术多糖、苍术硬脂的组合物、制备方法及其用途

权利要求书

1.白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，包括

白术多糖提取物，所述白术多糖提取物是从菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎中提取获得的总多糖，且所述白术多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70％，多糖重均分子量不低于10kD；

和苍术硬脂提取物，所述苍术硬脂提取物是从苍术Atractylodes lancea干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于提取物总量的50wt％。

2.如权利要求1所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，白术多糖提取物与苍术硬脂提取物的重量比为5:1-5:4。

3.如权利要求2所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，所述组合物中，还包括生理学上可接受的赋形剂。

4.如权利要求1-3任一项所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，所述白术多糖提取物采用如下制备方法得到：

取从菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎1000g，95％(V/V)乙醇浸泡脱脂，离心去乙醇，90℃下12L水提取两遍，合并水提取液，减压浓缩至提取液总体积8L，加24L 95％(V/V)乙醇，4℃下静置过夜，离心得沉淀；

以3L纯水溶解所得沉淀，离心去不溶物，上清液以2N HC1调pH至2.8,4℃下静置约4小时，离心去沉淀，用2N NaOH调pH至9,加90mL 30％H₂O₂,60℃下搅拌脱色l小时后，加9L 95％(V/V)乙醇，4℃下静置12小时，离心得沉淀，所得沉淀以2L 90％乙醇洗涤两遍，室温下减压干燥得到白术总多糖；

取白术总多糖溶解于纯水中，3kD超滤膜(Millipore超滤装置)超滤，截留溶液冷冻干燥得白术多糖提取物。

5.如权利要求4所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，所述苍术硬脂提取物采用水蒸气蒸馏提取法、有机溶剂提取法和CO₂超临界提取法之一提取。

6.制备如权利要求5所述组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；

S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量的赋形剂，得到均匀的混合物料；

S3、将混合物料制备成片剂或胶囊剂。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述片剂包括如下制备步骤：

S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；

S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量的微晶纤维素混合制粒，所得颗粒加处方量硬脂酸镁混合，得到均匀的混合物料；

S3、将混合物料压制成片剂。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂包括如下制备步骤：

S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；

S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量乳糖、糊精混合均匀，加入预先配好的HPMC溶液得到均匀的混合物料；

S3、将混合物料利用20目筛制粒，60℃干燥约30分钟，18目筛整粒，装2#胶囊制备得到胶囊剂。

9.如权利要求1所述的组合物在制备预防和/或治疗消化性溃疡药物的应用。

10.如权利要求1所述的组合物在制备预防和/或治疗消化性溃疡功能性食品的应用。