[发明专利]一种基于抗原蛋白多聚体的结核分枝杆菌亚单位疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种结核分枝杆菌亚单位疫苗，其特征在于，该疫苗是基于八臂聚乙二醇聚合的结核分枝杆菌CFP10-TB10.4融合抗原蛋白多聚体。

2.如权利要求1所述的结核分枝杆菌亚单位疫苗，其特征在于，结核分枝杆菌CFP10-TB10.4融合抗原蛋白多聚体加入了铝佐剂-洛索立宾混合物或者聚肌胞苷酸(poly(I:C))。

3.如权利要求1所述的八臂聚乙二醇，其特征在于，八臂聚乙二醇有八个分枝末端，每个末端带有一个琥珀酰亚胺酯基团，可与CFP10-TB10.4融合抗原蛋白上的氨基发生聚合反应。

4.如权利要求1所述的八臂聚乙二醇，其特征在于，八臂聚乙二醇的分子量为10kDa。

5.权利要求1所述的结核分枝杆菌亚单位疫苗，其特征在于，八臂聚乙二醇与CFP10-TB10.4融合抗原蛋白反应时的摩尔比为(1-10)：1，反应体系的pH值为6.0-8.0，反应时的温度为4-25℃，反应时间为0.5-24小时。

6.权利要求1所述的结核分枝杆菌亚单位疫苗，其特征在于，八臂聚乙二醇与CFP10-TB10.4融合抗原蛋白反应后，抗原蛋白聚集体由Superdex 200凝胶过滤柱进行分离纯化，除去未反应的八臂聚乙二醇和CFP10-TB10.4融合抗原蛋白。