[发明专利]一种绿原酸化合物及含有该化合物的复方石淋通片

权利要求书

1.一种复方石淋通片，其特征在于，所述的复方石淋通片由如下成分制备而成：广金钱草1500g，海金沙500g，石韦500g，忍冬藤500g，滑石粉25g，羧甲淀粉钠10g，微晶纤维素30g，硬脂酸镁3g以及适量的淀粉；所述的复方石淋通片包括自石韦与忍冬藤中提取的绿原酸化合物，所述绿原酸化合物经过Cu-Kα射线测量得到的X-射线衍射图的衍射角为2θ时，特征峰包括：

序号	2θ角(°)	晶面间距d(埃)	相对强度(%)
1	4.6	19.31	28
2	8.3	10.62	10
3	9.7	9.08	6
4	12.4	7.13	7
5	14.4	6.15	5
6	15.6	5.68	8
7	16.2	5.47	24
8	17.7	5.01	21
9	18.4	4.82	33
10	19.7	4.50	46
11	20.5	4.33	100
12	21.6	4.11	52
13	22.8	3.90	15
14	24.5	3.63	7
15	25.6	3.48	61
16	26.1	3.41	70
17	27.3	3.26	12
18	28.4	3.14	5
19	30.7	2.91	29
20	31.2	2.86	13
21	34.5	2.60	9
22	35.6	2.52	5
23	37.2	2.42	10
24	39.1	2.30	9
25	43.4	2.08	7
26	44.5	2.03	3
27	47.7	1.91	8

所述复方石淋通片是由如下方法制备的：

(1)取广金钱草1500g加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并在68℃条件下减压至0.08MPa浓缩使相对密度为1.11，再加入5倍量85％乙醇，搅匀，静置，滤过，收集滤液在67℃条件下减压至0.08MPa回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.34的浸膏A；

(2)取海金沙500g加10倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并在66℃条件下减压至0.08MPa浓缩使相对密度为1.10，再加入5倍量70％乙醇，搅匀，静置，滤过，收集滤液在67℃条件下减压至0.08MPa回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.33的浸膏B；

(3)取500g石韦与500g忍冬藤，粉碎并过筛60目，浸泡于低极性溶液中脱脂；

(4)用70%乙醇加热回流提取步骤(3)中的脱脂物，并趁热过滤，用稀盐酸调节滤液pH为6后浓缩得石韦与忍冬藤提取物粗品；

(5)将步骤(4)得到的石韦与忍冬藤提取物粗品用85%乙醇溶解，微孔滤膜过滤，将所得滤液上大孔吸附树脂，用40%乙醇作为洗脱剂以2.0ml/min的速度洗脱至薄层层析跟踪监测至洗脱液中无绿原酸成分，将收集得到的洗脱液用薄层层析进行检测，合并与绿原酸标准品Rf值相同的洗脱液，回收溶剂，得绿原酸粗品；将与绿原酸标准品Rf值不同的洗脱液合并后在69℃条件下减压至0.08MPa回收溶剂，并继续浓缩至相对密度为1.34的浸膏C；

(6)将步骤(5)得到的绿原酸粗品溶于甲醇/乙酸乙酯的混合溶液中，其中甲醇与乙酸乙酯的体积比为3:1，绿原酸与该混合溶液的质量体积比为1g:8ml，用乙酸调节pH为3，加入活性炭吸附后过滤除菌，将滤液加热至40℃后以0.5℃/min的速度降温至0℃同时对滤液施加频率为50kHz，功率为600kW的超声场析晶，减压干燥洗涤后得到晶体；

(7)合并步骤(1)的浸膏A、步骤(2)的浸膏B、步骤(5)中的浸膏C以及步骤(6)得到的绿原酸晶体，加入滑石粉25g、羧甲淀粉钠10g、微晶纤维素30g和淀粉120g，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁3g并加淀粉至350g，压制成1000片，包薄膜衣，即得。