[发明专利]一种绿原酸化合物及含有该化合物的复方石淋通片

说明书

本发明涉及一种绿原酸化合物及含有该化合物的复方石淋通片。所述的绿原酸化合物使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线衍射图中特征峰的2θ角包括4.6±0.2°、16.2±0.2°、17.7±0.2°、18.4±0.2°、19.7±0.2°、20.5±0.2°、21.6±0.2°、22.8±0.2°、25.6±0.2°、26.1±0.2°和30.7±0.2°。本发明还涉及含有该化合物的复方石淋通片及其制备方法，该复方片由于包含了上述绿原酸化合物，生物利用度有了显著的提升，并且在排结石、利尿、镇痛、消炎方面有优异的效果。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地讲，涉及一种绿原酸化合物及含有该化合物的复方石淋通片。

背景技术

泌尿系结石属中医“腰痛”、“砂淋”、“尿血”范畴。临床上常引起肾绞痛和尿血，并可因结石嵌顿梗阻并发肾积水，继发感染；后期可发生肾功能不全，是泌尿系统多发疾病。本病多由湿热引起，病位在肾与膀胱，病初多实，病久则虚实夹杂，故应加强分辨，务求标本同治，辨证与辨病相结合，有的放矢。实证多采用清热利湿、理气活血、通淋化石；虚证则采用温阳补肾、健脾益气等法。对于泌尿系结石的治疗中医多强调辨别湿热、气虚、瘀阻、肝郁、脾肾不足等病因，再审因施治，其效甚佳。

石淋通片为祛湿剂，方中广金钱草清热利湿、通淋排石为君药，另含有石韦、海金沙、忍冬藤和滑石粉，具有清热利尿，通淋排石之功效。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石；尿路结石，肾盂肾炎见上述证候者。

此方为治疗尿道结石的常见中成药之一，现有技术中对其剂型和制备方法进行了一些探索。

申请号为200810030936.3的中国专利公开了一种复方石淋通胶囊及其制备工艺，由广金钱草、石韦、海金沙、忍冬藤得到的稠膏，广金钱草、石韦、海金沙、忍冬藤的重量配比为3:1:1:1，辅料则加入滑石粉、淀粉，其稠膏:滑石粉:淀粉的重量配比为：14～15:1:1.5～2。此法采用传统中药工艺的煎煮方法进行提取，对于药材中的部分活性成分会造成一些影响。

申请号为201010511343.6的中国专利公开了一种中药成方石淋通口服液的制备方法，含广金钱草1.563g/ml，含0.3％苯甲酸钠及0.1～1％甜菊素，含5～20％乙醇或不含乙醇。此专利中提取传统石淋通方药中的君药广金钱草作为主要成分，不符合中药制剂中君臣佐使的原则。

申请号为201310168883.2的中国专利公开了一种制备复方石淋通片的新方法，将处方中的广金钱草采用50％乙醇热回流提取的方法进行提取。新的工艺既节约生产的成本，降低有效成分的损失，更提高了产品的疗效。此制备复方石淋通片的方法中，依然采用传统中药制药中的煎煮方法，虽然引入不同浓度的乙醇提取药物的活性成分，但缺乏对特定种类活性物质的提取，可能会将其他无药效成分引入制剂。

为解决上述问题，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于，提供一种在排石、利尿、抗炎、镇痛方面药效更加优良的含有绿原酸化合物的复方石淋通片；本发明的第二目的在于，提供一种绿原酸化合物，使得含有该绿原酸化合物的复方石淋通片具有更高的生物利用度。

为实现本发明的目的，采用如下技术方案：

一种绿原酸化合物，所述化合物经过Cu-Kα射线测量得到的X-射线衍射图的衍射角为2θ时，特征峰包括：4.6±0.2°、16.2±0.2°、17.7±0.2°、18.4±0.2°、19.7±0.2°、20.5±0.2°、21.6±0.2°、22.8±0.2°、25.6±0.2°、26.1±0.2°和30.7±0.2°。

上述的绿原酸化合物的X-射线衍射图的衍射峰包括：

上述的绿原酸化合物的X-射线衍射图谱如图1所示。