[发明专利]一种解毒利咽的中药组合物的检测方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于药物分析领域，具体涉及一种解毒利咽的中药组合物的检测方法及其应用。

背景技术

急性咽炎是咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症，主要致病原因有病毒感染、细菌感染和环境因素，多由飞沫或直接接触而传染，常继发于急性扁桃体炎或急性鼻炎，亦可单独发生，为临床常见病、多发病，严重者可引起诸多并发症，危及健康。

目前，急性咽炎的治疗以抗病毒药为主，其他还包括抗生素和激素，但均存在毒副作用较大等问题。

中医理论认为，急性咽炎属中医学“急喉痹”范畴，多由风热外邪侵袭或肺胃热盛，上犯咽喉而致，治宜疏风清热，解毒利咽。根据急性咽炎的中医理论，申请人发明了一种解毒利咽的中药组合物，其原料药包括锦灯笼等等。一方面，现有技术中并没有针对该解毒利咽的中药组合物的检测方法；另一方面，尽管现有技术中涉及锦灯笼药材中木犀草苷的含量测定方法，然而由于上述解毒利咽的中药组合物由锦灯笼、牛蒡子、桔梗、甘草等七种中药组成，各中药之间相互联系、相互作用、相互影响，木犀草苷与解毒利咽的中药组合物中的其他化学成分的分离效果较差，从而导致不能进行含量测定；因此，现有的的锦灯笼药材中木犀草苷的含量测定方法并不适用于解毒利咽的中药组合物中木犀草苷的含量测定。

因此，建立一种解毒利咽的中药组合物中木犀草苷的含量测定方法，对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。

发明内容

为此，本发明所要解决的第一个技术问题是现有技术中没有针对该解毒利咽的中药组合物的检测方法，本发明所要解决的第二个技术问题是现有的锦灯笼药材中木犀草苷的含量测定方法并不适用于该解毒利咽的中药组合物中木犀草苷的含量测定的技术问题，从而提出一种解毒利咽的中药组合物的检测方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种解毒利咽的中药组合物的检测方法，所述中药组合物的原料药组成为：锦灯笼、板蓝根、穿心莲、牛蒡子、桔梗、薄荷、甘草；

该检测方法包括如下方法：

A、木犀草苷的含量测定：供试品溶液的制备：取待测中药组合物0.5-2重量份，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积浓度为60％-80％的甲醇水溶液10-50体积份，超声提取0.25-1.0小时，放冷，再称定重量，用体积浓度为60％-80％的甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，即得；

对照品溶液的制备：取木犀草苷对照品适量，精密称定，加入体积浓度为50％-100％的甲醇水溶液制成浓度为5-50μg/mL的溶液，即得；

色谱条件：照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B，按照以下程序进行梯度洗脱：0-35min，流动相A：流动相B的体积比为10％：90％→17％：83％；35min，流动相A：流动相B的体积比为17％：83％；35-38min，流动相A：流动相B的体积比为17％：83％→70％：30％；38-45min，流动相A：流动相B的体积比为70％：30％；检测波长为340-360nm，理论塔板数按木犀草甘峰计算应不低于20000；

分别精密吸取对照品溶液2-10μL和供试品溶液5-20μL，注入液相色谱仪，测定；

所述重量份与体积份的关系为g/mL。

优选地，上述解毒利咽的中药组合物的检测方法，所述木犀草苷的含量测定方法，包括如下步骤：

供试品溶液的制备：取待测中药组合物1重量份，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积浓度为70％的甲醇水溶液25体积份，超声提取0.5小时，放冷，再称定重量，用体积浓度为70％的甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，即得；

对照品溶液的制备：取木犀草苷对照品适量，精密称定，加入体积浓度为70％的甲醇水溶液制成浓度为20μg/mL的溶液，即得；

色谱条件：照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B，按照以下程序进行梯度洗脱：0-35min，流动相A：流动相B的体积比为10％：90％→17％：83％；35min，流动相A：流动相B的体积比为17％：83％；35-38min，流动相A：流动相B的体积比为17％：83％→70％：30％；38-45min，流动相A：流动相B的体积比为70％：30％；检测波长为350nm，理论塔板数按木犀草甘峰计算应不低于20000；

分别精密吸取对照品溶液5μL和供试品溶液10μL，注入液相色谱仪，测定。