[发明专利]一种泛昔洛韦缓释颗粒剂及其制备方法有效
申请号: | 201710326337.5 | 申请日: | 2017-05-10 |
公开(公告)号: | CN106943356B | 公开(公告)日: | 2019-11-08 |
发明(设计)人: | 郭芬;刘红华;唐维;邓霞飞;方智;陈诗;陈盛刚 | 申请(专利权)人: | 武汉人福药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/52;A61P31/22 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 刘晔 |
地址: | 430206 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 泛昔洛韦 缓释颗粒剂 制备 粘合剂 质量稳定 崩解剂 服药量 润滑剂 填充剂 重量份 生产工艺 | ||
1.一种泛昔洛韦缓释颗粒剂,其特征在于,含有以下重量份的组分:泛昔洛韦为20%~30%,粘合剂为20%~40%,崩解剂为2%~5%,润滑剂为2%~5%,填充剂为20%~40%;所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的两种混合物,所述的崩解剂为微晶纤维素,所述的润滑剂为硬脂酸镁,所述的填充剂为乳糖。
2.如权利要求1所述的泛昔洛韦缓释颗粒剂,其特征在于,含有以下重量份的组分: 泛昔洛韦为25%,羟丙基甲基纤维素为25%,聚乙烯吡咯烷酮为7%,微晶纤维素为3%,硬脂酸镁为5%,乳糖为35%。
3.制备如权利要求1-2任一权利要求所述的泛昔洛韦缓释颗粒剂,其特征在于,制备步骤为:
(1)泛昔洛韦、粘合剂、崩解剂、润滑剂和填充剂分别过100目筛;
(2)称取泛昔洛韦和粘合剂,采用等量递增法将泛昔洛韦和粘合剂初步混匀,再加入处方量的崩解剂和剩余量的粘合剂,然后加入适量的95%乙醇,制软材;
(3)将软材过16目筛制粒,50℃干燥2h,再过16目筛整粒,加入润滑剂和填充剂混匀即得。
4.如权利要求3所述的泛昔洛韦缓释颗粒剂的制备方法,其特征在于,制备步骤为:
(1)泛昔洛韦、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、硬脂酸镁和乳糖分别过100目筛;
(2)称取泛昔洛韦和羟丙基甲基纤维素,采用等量递增法将泛昔洛韦和羟丙基甲基纤维素初步混匀,再加入处方量的聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素,然后加入适量的95%乙醇,制软材;
将软材过16目筛制粒,50℃干燥2h,再过16目筛整粒,加入硬脂酸镁和乳糖混匀即得。
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