[发明专利]一种高纯度克林霉素及克林霉素盐的制备方法

权利要求书

1.一种高纯度克林霉素的制备方法，其特征在于，将含有杂质盐酸克林霉素B的盐酸克林霉素转化为自由碱，并根据杂质盐酸克林霉素B和盐酸克林霉素形成自由碱后溶解度的不同去除杂质克林霉素B，具体包括如下步骤：

S1.将盐酸克林霉素在碱性条件下转化为自由碱；

S2.将盐酸克林霉素自由碱转移到有机溶剂中，得到克林霉素自由碱溶液；

S3.将S2中克林霉素自由碱溶液加入另一溶剂中析晶；

S4.过滤S3中溶液，得到克林霉素；

S1中碱性条件下使用的碱为有机碱或无机碱，有机碱为三乙胺或乙二胺，无机碱为碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾、或碳酸钾；

S2中有机溶剂为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、二氯甲烷、三乙胺、N.N-二甲基甲酰胺、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲酸乙酯、乙酸甲酯、正己烷、正庚烷、正戊烷、环己烷、石油醚、甲乙醚、甲基叔丁基醚或甲基叔丁基酮中的一种或多种；

S3中另一溶剂为水、无机盐的水溶液或水与有机溶剂的混合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S2步骤中采用溶解和/或萃取将盐酸克林霉素自由碱转移到有机溶剂中。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，盐酸克林霉素与碱的质量体积比为1：(0.1～1000)，碱的质量浓度为0.1％～99.9％。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，有机碱为三乙胺，无机碱为碳酸钠。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S1中盐酸克林霉素与S3中另一溶剂的质量体积比为1：(0.1～1000)。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S3中另一溶剂为水、氯化钠水溶液、氯化钾水溶液、甲醇水溶液、乙醇水溶液、丙酮水溶液、四氢呋喃水溶液或乙酸乙酯水混合物。