[发明专利]一种琥珀酸呋罗曲坦胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种琥珀酸呋罗曲坦胶囊，其特征在于，它从内至外包括琥珀酸呋罗曲坦内芯和控释包膜；其中，控释包膜与琥珀酸呋罗曲坦内芯的质量比为6～15：100；

（1）控释包膜包括如下重量份数的组分：

包衣液苏丽丝E-7-19040100份

致孔剂羟丙甲纤维素 E55～8份

（2）琥珀酸呋罗曲坦内芯包括如下重量份数的组分：

琥珀酸呋罗曲坦1份

β-环糊精2~5份

乙基纤维素0.2~1份

羧甲基纤维素钠0.02~0.1份

水1~3份。

2.按照权利要求1所述的琥珀酸呋罗曲坦胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将β-环糊精与水混合后加热至60～90℃，加入琥珀酸呋罗曲坦，搅拌30～60min；

(2)将步骤(1)中得到的混合体系通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到琥珀酸呋罗曲坦可溶性粉；

(3)将步骤(2)中得到的琥珀酸呋罗曲坦可溶性粉、乙基纤维素和羧甲基纤维素钠混合后，离心-流化造粒包衣法制粒，烘干后，得到琥珀酸呋罗曲坦内芯；

(4)包衣液苏丽丝E-7-19040 用水稀释后与致孔剂羟丙甲纤维素 E5混合均匀后于雾化室内雾化，并喷涂于步骤(3)中所得的琥珀酸呋罗曲坦内芯表面，得到琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒；

(5)将步骤(4)制得的琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒装入空白胶囊中，得到琥珀酸呋罗曲坦胶囊。

3.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，β-环糊精和琥珀酸呋罗曲坦的质量比为2～5：1。

4.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，进风温度为160～200℃，进风压力为0.3～0.4Mpa，出风温度75～95℃。

5.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，烘干温度为40～80℃，烘干时间为1～3h。

6.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，包衣液苏丽丝E-7-19040和稀释用水的质量比为2：3。