[发明专利]含有叶黄素的药物组合物及其制备方法和制剂

权利要求书

1.一种含有叶黄素的药物组合物，其由如下重量百分比的各组分组成：0.1％-10％的叶黄素晶体、30％-70％的环糊精、10％-30％的表面活性剂和10％-30％的亲水性载体材料；

所述的表面活性剂为吐温40、吐温60和吐温80中的一种或几种的组合；

所述的亲水性载体材料为泊洛萨姆。

2.根据权利要求1所述的含有叶黄素的药物组合物，其由如下重量百分比的各组分组成：1％-3％的叶黄素晶体、50％-70％的环糊精、10％-25％的表面活性剂和10％-25％的亲水性载体材料。

3.根据权利要求1或2所述的含有叶黄素的药物组合物，所述的环糊精包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精和磺丁基-β-环糊精中的一种或几种的组合。

4.一种含有叶黄素的药物组合物，其由如下重量百分比的各组分组成：1％-3％的叶黄素晶体、50％-70％的环糊精、10％-25％的吐温和10％-25％的泊洛沙姆。

5.权利要求1～4任一项所述的含有叶黄素的药物组合物的制备方法，其包括：将叶黄素晶体、亲水性载体材料、表面活性剂和环糊精溶解于溶剂中，使各组分混合均匀并充分反应，再通过溶剂去除法，得到干燥的成品。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述的溶剂包括水、乙醇、乙二醇和丙酮中的一种或几种的组合。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述的溶剂去除法包括喷雾干燥法、冷冻干燥法、旋转蒸发法和流化床干燥法中的一种或几种的组合。

8.一种含有叶黄素的药物制剂，其包括如权利要求1～4任一项所述的含有叶黄素的药物组合物以及药学上可接受的载体。

9.根据权利要求8所述的含有叶黄素的药物制剂，其中，所述药物制剂的剂型选自胶囊剂、片剂、滴丸、颗粒剂、浓缩丸、水性或油性悬浮液、溶液和乳剂中的任一种。

10.根据权利要求9所述的含有叶黄素的药物制剂，其中，所述溶液为糖浆剂或酏剂。

11.一种膳食补充剂，其包括如权利要求1～4任一项所述的含有叶黄素的药物组合物。