[发明专利]一种含有奥利司他的减肥片剂在审
申请号: | 201710360287.2 | 申请日: | 2017-05-21 |
公开(公告)号: | CN107412176A | 公开(公告)日: | 2017-12-01 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 天津双硕医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/365;A61P3/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 301708 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 奥利司 减肥 片剂 | ||
1.一种含有奥利司他的减肥片剂,由主药奥利司他,低熔点聚合物,填充剂和助流剂组成,经过低温热熔挤出及切割工艺形成片剂,其特征在于,所述低熔点聚合物为泊洛沙姆,泊洛沙姆熔点范围在34℃-37.5℃,对应型号为215,333,334。
2.如权利要求1所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素,所述助流剂为胶态二氧化硅。
3.如权利要求2所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,所述低温热熔挤出工艺,熔体温度为45℃。
4.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
5.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
6.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
7.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
8.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
9.如权利要求3所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂处方组成如下:
10.如权利要求1-9所述一种含有奥利司他的减肥片剂,其特征在于,片剂制备工艺如下:
步骤一、取奥利司他,微晶纤维素,粉碎,过100目筛,备用;
步骤二、取处方量奥利司他,微晶纤维素,低熔点聚合物,胶态二氧化硅置湍流混合器中,混合,约4分钟;
步骤三、将混合物料以一定速率持续进料,在45℃的熔体温度下于双螺杆挤出机通过一定孔径的孔板持续挤出,得条状半固体中间体;
步骤四、按一定厚度切割步骤三得到的条状中间体,冷却,得到奥利司他片剂;
步骤五、以具有高防潮性能的PVDC/铝箔为包装材料,对步骤四所得奥利司他片剂进行包装,得成品。
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