[发明专利]一种用于导丝力学性能测试的多功能试验机及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及介入治疗用医疗器械领域，具体而言是涉及一种用于导丝力学性能测试的多功能试验机及其使用方法。

背景技术

导丝是现代血管内治疗的一种基础器械，现代医学中的造影、取栓、安放支架和输卵管再通等手术都离不开导丝的应用。介入治疗就是在医学影像设备的引导下，将导丝、导管等特定医疗器械导入人体病变部位，并对其进行诊断和治疗的一种技术。导丝是一种用于介入手术的常用器械，导丝的作用是对其他器械起到支撑、导引和定位，随着介入手术的高速发展，人们对导丝的性能也提出了越来越严格的要求。

比如适用于处理大多数常见病变的一线导丝，首先要考虑导丝的安全性，要求导丝具有柔软的头端，可最大程度上避免并发症。其次考虑导丝的有效性，要求导丝具有中等支撑力，能满足输送一般器械的要求，持久的耐用性，长时间或多血管使用不发生永久性变形，出色的扭控性和跟踪性，易于到达血管远端。一些特殊的病变类型，对导丝的性能提出更多的要求。对于迂曲血管类病变，普通导丝不易到达病变，通常侧枝血管呈锐角发出，要求导丝具有杰出的扭控性和跟踪性，头端无脱垂，以及良好的操控性，常选用带有全程聚合物护套外覆亲水涂层的超滑导丝。对于需要超强支撑的病变，则导丝需要提供高强度的支撑力和柔软的头端，起到增加支撑和拉直血管的作用。对于慢性闭塞性病变，导丝在通过闭塞病变的同时，尽量减少对血管的损伤的可能，要求导丝具有良好的头端操控性，强化通过性的较硬锥形头端，以及良好的触觉反馈。

综上所述，导丝的支撑力、柔顺性、操控性、可视性、润滑性、跟踪性、头端硬度、触觉反馈等性能决定了导丝的产品性能，对于以上性能的精准评价，可以对导丝的选用和定量测评起到重要作用。然而目前国内外用于测试导丝相关力学性能的设备功能还比较单一，无法在一台测试设备上实现导丝的多种力学性能测试，并且国内对于导丝力学性能测试方面，也缺乏系统的测试方法，亟待改进。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于导丝力学性能测试的多功能试验机及其使用方法，克服现有技术的不足，解决目前测试导丝相关力学性能的设备功能不全的问题，本发明旨在实现将导丝的多种力学性能测试集中在一台试验机上完成，通过计算机程序控制试验机的运行并记录相关检测数据，可以检测导丝柔顺性、头端硬度、穿孔力、推送性等力学性能，以及末端轴记忆性和导丝顺滑性等材料性能，使测量结果精确，测试结果可重复性高，这些都有助于对导丝的相关性能做出更准确的定量评估。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是这样的。

一种用于导丝力学性能测试的多功能试验机，其特征在于，其结构包括底座、变速滑台、伺服电机、固定托架、导丝性能测试夹具、导丝夹具、测力装置和过程控制计算机组成，所述底座上设有变速滑台和固定托架，所述伺服电机位于底座的一端，所述伺服电机轴与变速滑台通过丝杠副或螺杆副相连接；所述固定托架或变速滑台上设有可更换的导丝性能测试夹具，所述变速滑台或固定托架上设有测力装置，测试时，所述导丝性能测试夹具与所述测力装置位置相对，所述测力装置与导丝夹具相连接，所述导丝夹具内夹有导丝，所述过程控制计算机与伺服电机进行数据通讯，用于对变速滑台的移动速度和移动距离进行闭环控制，所述过程控制计算机通过数据线与测力装置相连，对测得数据进行记录和统计。

所述导丝夹具为三通结构，包括主通道、夹头和侧支通道，所述主通道的一端为与测力装置相连的连接端，所述主通道的另一端与夹头活连接，所述夹头上设有导丝过孔，所述侧支通道与主通道中心轴线之间成30°~60°的夹角，测试时，导丝由侧支通道穿入，由夹头处穿出固定。

所述导丝性能测试夹具为柔顺性测试夹具，夹具上设有平底圆孔，平底圆孔直径比导丝直径大0.04~0.06mm，平底圆孔深度为5~10mm，测试时，导丝头端顶在平底圆孔中，变速滑台继续前行20~50mm的距离，过程控制计算机记录测试过程中测力装置的数值变化并绘制曲线。

所述导丝性能测试夹具为头端硬度测试夹具，夹具上设有锥底圆孔，所述锥底圆孔孔径5~6mm，锥底高度为1~3mm,锥度为1:10~1:15，测试时，导丝头端顶在锥底圆孔中，变速滑台继续前行直到导丝形成2~3mm的挠度时，过程控制计算机记录此时测力装置的数值。

所述导丝性能测试夹具为穿孔模型夹具，夹具上设有引导孔和模拟介质, 所述模拟介质通过夹持物固定在引导孔的横断截面处，测试时，导丝匀速前行直到穿透模拟介质，过程控制计算机记录此过程中测力装置的最大值。