[发明专利]一种治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生的药物提取物组合物，属于药物制剂技术领域。

背景技术

中心静脉留置导管是血液透析患者主要的血管通路之一。无隧道无涤纶套的中心静脉置管是初次透析、中毒抢救、急性肾衰和动静脉内瘘未成熟者首选的血管途径，其插管部位主要有颈内静脉、锁骨下静脉和股静脉。临床中此类导管留置时间大多为数日至数月不等，部分患者在留置导管期间出现中心静脉置管管口周围的肉芽组织增生，表现为触碰疼痛。患者在日常活动及接受护理操作时会增加对增生肉芽组织的摩擦和刺激，增强疼痛感，从而造成患者对留置导管的耐受性下降、产生紧张、焦虑、担忧的情绪，增加心理负担。同时，部分患者因擦拭消毒时疼痛，对护理操作产生一定抗拒，影响局部消毒，增加感染的危险。目前，临床中对于中心静脉留置导管管口肉芽组织增生还未有行之有效的办法，大都待导管拔除后局部组织进行自愈，这样增加了患者的痛苦。

溪黄草(Herba Rabdosiae Serrae)，为唇形科香茶菜属植物溪黄草的全草。现有研究表明：溪黄草具有清热解毒、利湿退黄等功效，主治湿热黄疸、胆囊炎、痢疾、跌打伤痛等。

地骨皮(Cortex Lycii)为茄科枸杞属植物枸杞的根皮。现有研究表明：地骨皮具有淸虚热、泻肺火、凉血的功效，主治阴虚劳热、肺热咳喘、吐血、消渴等。

但目前尚未有关于溪黄草和地骨皮治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生方面的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生的药物提取物。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

本发明的第一方面，提供溪黄草提取物和地骨皮提取物在制备治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生的药物中的用途。

所述溪黄草提取物由如下方法制备而成：

将溪黄草粉碎，过80-100目筛，加入体积分数为70-95％的乙醇溶液，超声提取，得提取液，提取液浓缩，干燥，即得溪黄草提取物；

溪黄草与乙醇溶液加入量的比为1g：(8-12)ml。

优选的，超声提取的功率为250-400W，超声提取的时间为15-30min。

所述地骨皮提取物由如下方法制备而成：

将地骨皮粉碎，加入8-10重量倍的水回流提取2-4次，每次1-2h，滤过，合并提取液；将提取液浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃测)，得浓缩液；

将浓缩液加入到大孔吸附树脂柱中，先用水洗脱，再用体积分数为50％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，干燥，粉碎，即得地骨皮提取物。

优选的，所述大孔树脂柱为D101大孔吸附树脂。

优选的，先用5倍柱体积的水洗脱，再用10倍柱体积的体积分数为50％的乙醇洗脱。

本发明的第二方面，提供一种治疗中心静脉留置导管管口周围的肉芽组织增生的药物组合物，所述药物组合物由上述的溪黄草提取物和地骨皮提取物按重量比为(1-3)：1组成。

优选的，所述药物组合物由溪黄草提取物和地骨皮提取物按重量比为2：1组成。

所述溪黄草提取物和地骨皮提取物的制备方法同上。

上述的药物组合物还可以与药学上可接受的辅料结合制备成各种药物剂型，如凝胶剂、喷雾剂、洗剂、乳膏/霜剂、散剂等。

所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，优选为甘油、丁二醇、海藻糖、甜菜碱、淀粉、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

本发明的有益效果：

本发明首次发现，将溪黄草提取物和地骨皮提取物组合使用可以抑制中心静脉置管管口周围的肉芽组织增生，减轻了患者的痛苦。

本发明还通过大量的试验确定了溪黄草提取物和地骨皮提取物之间的用量配比，使该组合物发挥了很好的协同作用。经过反复的试验研究发现，溪黄草提取物和地骨皮提取物之间的重量比为(1-3)：1时能够进一步的产生意料不到的协同作用，增效明显，特别是在溪黄草提取物和地骨皮提取物之间的重量比为2：1时，作用效果尤为显著。