[发明专利]一种伏立康唑分散片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710378562.3 | 申请日： | 2017-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN108938576A | 公开（公告）日： | 2018-12-07 |
| 发明（设计）人： | 李春;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K31/506;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 伏立康唑 分散片 制备成包合物 制备成分散片 包合物 制备 申请 | ||
【权利要求书】：
1.伏立康唑分散片，其活性成分为伏立康唑。
2.如权利要求1所述的伏立康唑分散片，其中伏立康唑为包合物。
3.如权利要求2所述的伏立康唑分散片，其中伏立康唑包合物由伏立康唑和羟丙基-β-环糊精（HP-β- 环糊精）组成。
4.如权利要求1-3任一权利要求所述的伏立康唑分散片，其中包合物中伏立康唑和HP-β- 环糊精的重量比为1:1—1:3，优选1:1.5—1:2.5。
5.如权利要求1-3任一权利要求所述的伏立康唑分散片，一种伏立康唑分散片，其处方（按重量百分比计）为：
伏立康唑包合物：伏立康唑：HP-β- 环糊精为1:1—1:3；
分散片的处方包含以下成分：
。
6.一种制备权利要求1-5任一权利要求所述的伏立康唑分散片的制备方法包含以下步骤：
（1）在水或含水乙醇介质中，按一定比例，将伏立康唑与HP-β- 环糊精反应，将所得溶液经微孔滤膜过滤至澄清，从混合物中分离出包合物；
（2）或以固体形式，将伏立康唑与HP-β- 环糊精反应；
（3）或伏立康唑与HP-β- 环糊精反应进行高能研磨；
（4）将处方量的一水乳糖，预胶化淀粉，聚维酮，伏立康唑包合物混合均匀后，湿法制粒，再加入交联羧甲基纤维素钠，阿司帕坦和硬脂酸镁，混匀，压片，得到伏立康唑包合物分散片。
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