[发明专利]一种无菌检测反应膜及制备方法及应用该反应膜的培养管有效

专利信息
申请号: 201710382130.X 申请日: 2017-05-26
公开(公告)号: CN107245153B 公开(公告)日: 2020-08-28
发明(设计)人: 王于 申请(专利权)人: 北京赛赋医药研究院有限公司
主分类号: C08J5/18 分类号: C08J5/18;C08L83/04;C08K5/32;C08K5/57;C08K5/5415;C08K5/58;C08K5/42;G01N21/80
代理公司: 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 13100 代理人: 董金国;李志民
地址: 100176 北京市大兴区经济*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 无菌 检测 反应 制备 方法 应用 培养
【权利要求书】:

1.一种无菌检测培养管,其特征在于:其内壁附着无菌检测反应膜;

所述无菌检测反应膜通过如下方法制备:

(1)将80-120份的聚甲基硅氧烷、80-120份的正己烷,充分搅拌混合均匀,得到检测液A;

(2)向上述检测液A中,依次加入1-50g/L的显色剂,0.2-1.5份的催化剂,2-10份的交联剂,调pH值为6.5-7.5,搅拌均匀,得到检测液B;

(3)将上述检测液B注入倾斜的培养管,使之附着在培养管内壁,形成无菌检测反应膜;

所述交联剂为正硅酸乙酯、正硅酸甲酯、三甲氧基硅烷,对甲苯磺酸、对甲苯磺酰氯、二丙烯酸-1,4-丁二醇酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯或丙烯酸丁酯。

2.根据权利要求1所述的一种无菌检测培养管,其特征在于:所述无菌检测培养管具有圆筒形或方形的结构。

3.根据权利要求1所述的一种无菌检测培养管,其特征在于:所述无菌检测培养管为聚苯乙烯材质或玻璃材质。

4.一种权利要求1-3任一所述无菌检测培养管中的无菌检测反应膜,其特征在于:其为可变色的无菌检测反应膜。

5.一种如权利要求4所述无菌检测反应膜的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:

(1)将80-120份的聚甲基硅氧烷、80-120份的正己烷,充分搅拌混合均匀,得到检测液A;

(2)向上述检测液A中,依次加入1-50g/L的显色剂,0.2-1.5份的催化剂,2-10份的交联剂,调pH值为6.5-7.5,搅拌均匀,得到检测液B;

(3)将上述检测液B注入倾斜的培养管,使之附着在培养管内壁,形成无菌检测反应膜。

6.根据权利要求5所述的无菌检测反应膜的制备方法,其特征在于:所述显色剂为对-硝基酚、酚酞、百里酚酞、α-萘酚酞、酚红、甲酚红、溴酚蓝、百里酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿、麝香草酚蓝、二甲苯酚蓝或间甲酚紫。

7.根据权利要求5所述的无菌检测反应膜的制备方法,其特征在于:所述催化剂为二丁基锡二月桂酸酯、二(十二烷基硫)二丁基锡、二辛基锡、二丁基锡、二烷基锡二马来酸酯、二硫醇烷基锡或硫醇二辛基锡。

8.根据权利要求5所述的无菌检测反应膜的制备方法,其特征在于:所述交联剂为正硅酸乙酯、正硅酸甲酯、三甲氧基硅烷,对甲苯磺酸、对甲苯磺酰氯、二丙烯酸-1,4-丁二醇酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯或丙烯酸丁酯。

9.一种用权利要求1-3任一所述无菌检测培养管进行无菌检测的方法,其特征在于:向所述无菌检测培养管中装入相应的液体培养基,高温灭菌后,加入检测样品,所述无菌检测反应膜随着培养基的pH值变化,其颜色发生变化;当pH值变化,引起无菌检测反应膜颜色变化时,表明培养基中有微生物生长,即所加样品无菌检测不合格;当无菌检测反应膜颜色无变化时,表明培养基中无微生物生长,即所加样品无菌检测合格。

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