[发明专利]一种三七三醇皂苷渗透泵控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，包括片芯和包裹片芯的半透膜，其中，片芯由三七三醇皂苷固体分散粉末制成，片芯组成按重量百分比计包括：三七三醇皂苷提取物50％～70％、粘合剂5％～20％、促渗剂20％～40％、增溶剂0.05％～0.5％、润滑剂0.5％～1％、填充剂0％～10％。

2.根据权利要求1所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，半透膜组成按重量百分比计包括：成膜材料80％～99％、致孔剂1％～15％、增塑剂0～5％。

3.根据权利要求1所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，片芯与半透膜的重量比为100：5～30。

4.根据权利要求1-3任一项所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，片芯中，增溶剂为十二烷基硫酸钠。

5.根据权利要求1-3任一项所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，片芯中，粘合剂为聚维酮K25、聚维酮K30、聚维酮K90中的一种或两种以上混合物，促渗剂为甘露醇、氯化钾、氯化镁、氯化钠、乳糖、硫酸钠、蔗糖、葡萄糖等中的一种或两种以上混合物，填充剂为微晶纤维素、淀粉、糊精等的一种或两种以上混合物；

优选地，粘合剂为聚维酮K90，促渗剂为甘露醇，填充剂为微晶纤维素。

6.根据权利要求1-3任一项所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片，其特征在于，半透膜中，成膜材料为醋酸纤维素和/或乙基纤维素，致孔剂为聚乙二醇400、羟丙基纤维素、聚维酮中的一种或两种以上混合物，增塑剂为甘油和/或聚乙二醇400；

优选地，成膜材料为醋酸纤维素，致孔剂为聚乙二醇400，增塑剂为甘油。

7.一种根据权利要求1-6任一项所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将三七三醇皂苷提取物、粘合剂混合均匀，溶解于乙醇中，干燥，粉碎，过80～120目筛得到三七三醇皂苷固体分散粉末；

S2、在S1制得的三七三醇皂苷固体分散粉末中加入促渗剂、增溶剂、填充剂混合均匀，加入乙醇制粒，在40～60℃下干燥，加入润滑剂混合均匀，压片制得片芯；

S3、将成膜材料、致孔剂和增塑剂溶解在包衣溶剂中得到半透膜包衣液，将S2制得的片芯进行包衣得到包衣产品，将包衣产品在35～50℃干燥20～40h得到包衣片；

S4、在包衣片上打孔得到三七三醇皂苷渗透泵控释片。

8.根据权利要求7所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，在S2中，乙醇的浓度为60～90wt％。

9.根据权利要求7所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，在S3中，干燥过程中湿度为45％±5％。

10.根据权利要求7所述的三七三醇皂苷渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，在S4中，采用激光打孔机进行打孔，孔径为0.6～1.2mm。