[发明专利]一种具有形状记忆效应的输尿管支架管的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其制备方法如下：

(1)以L-丙交酯和乙交酯单体为原料，采用开环聚合的方法制备聚乳酸-羟基乙酸共聚物；

(2)以PCL-diol单体为原料，采用缩聚的方法制备聚己内酯基聚氨酯；

(3)将PLGA(聚乳酸-羟基乙酸)与聚己内酯基聚氨酯共混通过熔融挤出的方法制备中空的输尿管支架管；

(4)将制备的输尿管支架管通过等离子处理，在表面固定明胶，对输尿管支架管的表面进行性能改性；

所述步骤(1)具体如下：

(1)采用开环聚合的方法制备PLGA：将L-丙交酯和乙交酯单体按摩尔比为5-9:1-5的配比混合，并加入反应剂，所述反应剂添加量为L-丙交酯和乙交酯总质量百分比的1％-2％，并向反应体系内冲入氮气，并进行脱气处理，待脱气后，140-160℃恒温聚合反应6-10小时；待反应结束，按比例加入有机溶剂A，所述有机溶剂A与反应上一步体系总质量比为5-15:1，得到聚合物溶液；将所述聚合物溶液滴加到沉淀剂A中，搅拌，析出沉淀，得到纯化产物A，所述聚合物溶液与沉淀剂A的体积比为：1-2:4-16；纯化产物A经干燥至恒重得到PLGA；

所述步骤(2)具体如下：

采用两步法缩聚反应制备聚己内酯基聚氨酯：首先将PCL-diol与有机溶剂B按照质量比1-3:3-7混合，得到溶解液；加入PCL-diol质量百分比25％-40％的异氰酸酯，在60-80℃下搅拌2-2.5h；按比例依次加入扩链剂，混合后再按比例加入催化剂B，将温度升高至85-95℃反应10-12h，得到反应液；将所述反应液冷却至室温25-35℃，滴加到沉淀剂B中，得到纯化产物B，所述反应液与沉淀剂B的体积比为1:4-8，将纯化产物B放入冷冻干燥机中干燥24h，最终得到聚己内酯基聚氨酯。

2.如权利要求1所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述步骤(3)具体如下：

将PLGA与聚己内酯基聚氨酯按照质量比5-9:1-5共混，并加入到挤出机内，制成输尿管支架管。

3.如权利要求1所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述步骤(4)具体如下：

采用氧等离子体对中空的输尿管支架管表面进行处理，气体压力为100-140mTorr，功率为5-15W，时长为0.5-3min，然后浸泡在质量浓度为1-5％的3-氨丙基三乙氧基硅烷溶液中20-40min，之后转移到质量浓度为0.1-1％的1,5-戊二醛溶液中浸泡5-15h，之后在质量浓度为0.05-0.15％的明胶溶液中浸泡15-30h，将明胶固定在导管支架的表面。

4.如权利要求1所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述反应剂为催化剂A以及引发剂，所述的催化剂A为辛酸亚锡，氯化亚锡中的一种，所述引发剂为正十二醇，十八醇中的一种。

5.如权利要求1所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述有机溶剂A为三氯甲烷，二氯甲烷，甲苯中的至少一种，所述沉淀剂A为乙醇，甲醇，乙醚，正己烷中的至少一种。

6.如权利要求1所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述有机溶剂B为N,N-二甲基甲酰胺，N,N-二甲基乙酰胺，二甲基亚砜，四氢呋喃，三氯甲烷中的一种；所述催化剂B为辛酸亚锡，氯化亚锡，二月桂酸二丁基锡中的一种；所述沉淀剂B为乙醚，甲醇，乙醇，正己烷中的一种；所述扩链剂为1,4-丁二醇，乙二醇，聚乙二醇，丙二醇，1,6-己二醇中的一种。

7.如权利要求2所述的一种具有形状记忆效应的输尿管支架管，其特征在于：所述输尿管支架管为双J型结构。

8.权利要求1-7任一所述一种具有形状记忆效应的输尿支架管作为制备输尿支架管材料的应用。