[发明专利]LTA4H作为指示肝内结节及早期预警肝癌的生物标志物

权利要求书

1.下述试剂在制备用于诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段的试剂盒中的应用：

(1)与LTA4H特异性结合的试剂；

(2)任选的与PLA2G6特异性结合的试剂；和

(3)任选的与EPS8L2特异性结合的试剂。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述应用为与LTA4H特异性结合的试剂和与PLA2G6特异性结合的试剂在制备用于诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段的试剂盒中的应用；或

所述应用为与LTA4H特异性结合的试剂和与EPS8L2特异性结合的试剂在制备用于诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段的试剂盒中的应用；或

所述应用为与LTA4H特异性结合的试剂、与PLA2G6特异性结合的试剂以及与EPS8L2特异性结合的试剂在制备用于诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段的试剂盒中的应用。

3.如权利要求1－2中任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂为抗体，包括单克隆抗体和多克隆抗体，或抗体的抗原结合片段。

4.一种检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒含有：

(1)以LTA4H作为检测对象的试剂；

(2)任选的以PLA2G6作为检测对象的试剂；和

(3)任选的以EPS8L2作为检测对象的试剂。

5.如权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒含有：

(a)以LTA4H作为检测对象的试剂和以PLA2G6作为检测对象的试剂；

(b)以LTA4H作为检测对象的试剂和以EPS8L2作为检测对象的试剂；或(c)以LTA4H作为检测对象的试剂、以PLA2G6作为检测对象的试剂和以EPS8L2作为检测对象的试剂。

6.如权利要求4或5所述的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂为抗体，包括单克隆抗体和多克隆抗体，或抗体的抗原结合片段。

7.如权利要求4－6中任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括实施免疫组化方法所需的试剂。

8.一种诊断对象是否存在肝内结节或是否处于肝炎向肝癌恶性转化的临界阶段的方法，其特征在于，所述方法包括检测该对象肝脏组织内的LTA4H的表达量的步骤；其中，该表达量高于正常人群肝脏组织内的LTA4H表达量提示该患者存在肝内结节或正处于肝炎向肝癌恶性转化的临界阶段；

任选地，所述方法还包括检测该对象肝脏组织内的PLA2G6和/或EPS8L2的表达量的步骤；

优选地，所述肝内结节为高级别不典型增生结节；

优选地，所述对象是肝炎患者。

9.选自以下的分子标志物在制备诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段用的试剂和/或试剂盒中的应用：

(1)LTA4H；

(2)任选的PLA2G6；以及

(3)任选的EPS8L2。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述应用包括：

LTA4H与PLA2G6作为分子标志物在制备诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段用的试剂和/或试剂盒中的应用；或

LTA4H与EPS8L2作为分子标志物在制备诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段用的试剂和/或试剂盒中的应用；或

LTA4H、PLA2G6与EPS8L2三者作为分子标志物在制备诊断对象的肝内结节或诊断对象是否处于肝炎向肝癌恶性转化临界阶段用的试剂和/或试剂盒中的应用。