[发明专利]一种用来制备药物组合物的挤压方法

权利要求书

1.一种制备药物组合物的方法，其中包括通过挤出装置将其包含至少一个有效成分和至少一个药学上可接受的赋形剂的混合物挤出，并且对所形成的挤出物进行切割，从而形成药物组合物，其中对所述药物组合物进行称重，在所述药物组合物的重量处于预先设定的范围之外时，调整影响待生产的药物组合物重量的所述挤出装置的至少一个参数，以使后续生产的药物组合物具有处于预先设定的范围之内的重量。

2.根据权利要求1所述的方法，其中形成的挤出物在从所述挤出器中排出时通过刀具或激光光束进行切割，优选通过刀具进行切割。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中对待生产的药物组合物的重量有影响的所述挤出装置的参数优选从以下组中选出：挤出物的两次连续切割之间的时间；活塞挤出器的活塞在两个连续的切割过程之间经过的距离；活塞挤出器的活塞通过挤出喷嘴将挤出物压出所施加的力；挤出喷嘴的直径；挤出温度；挤出速度以及上面的组合。

4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物组合物重量的预先设定的范围是其目标重量±0.5至4％、优选±1至3％、尤其±约2％。

5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中将重量与目标重量偏差超过5％的药物组合物剔除。

6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物组合物是植入物。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述赋形剂是生物上可降解的聚合物、尤其是均聚物、共聚物或以上的混合物，其包含乙交酯和/或丙交酯成分。

8.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中所述有效成分从由催产素、药学上可接受的盐和其衍生物构成的组中选出。