[发明专利]一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参3～8份、黄芪5～25份、甘草3～18份、蚕蛹5～12份、内金1～6份、枳壳2～6份、厚朴3～8份、灯芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、泽泻5～12份、水摇竹1～5份、藿香2～9份、姜黄1～6份、沉香木2～8份。

2.根据权利要求1所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参5～8份、黄芪8～22份、甘草5～16份、蚕蛹6～10份、内金2～5份、枳壳3～8份、厚朴3～8份、灯芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子4～6份、蒲公英4～8份、生山楂2～5份、泽泻8～12份、水摇竹1～5份、藿香3～8份、姜黄2～5份、沉香木3～6份。

3.根据权利要求2所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪18份、甘草15份、蚕蛹7份、内金5份、枳壳2份、厚朴5份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手9份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂5份、泽泻8份、水摇竹3份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

4.根据权利要求2所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参6份、黄芪22份、甘草8份、蚕蛹9份、内金3份、枳壳4份、厚朴5份、灯芯草8份、大腹皮8份、佛手6份、川楝子6份、蒲公英3份、生山楂3份、泽泻12份、水摇竹3份、藿香7份、姜黄2份、沉香木3份。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，还含有防腐剂、崩解剂、抗氧化剂、润滑剂、稀释剂、口感调节剂中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸及盐、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、乳酸链球菌、纳他霉素、过氧化氢、二氧化硫、亚硫酸盐及亚硝酸盐等中的至少一种，

和/或所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、生育酚和抗坏血酸中的至少一种。

7.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述稀释剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙、微晶纤维素等中的至少一种。

8.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物、交联羧甲基纤维素钠等中的至少一种。

9.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述口感调节剂为甜菊糖苷、蜂蜜、糖精钠、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯、葡萄糖、果糖中的至少一种。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用2～3倍的温水泡10～45分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、3～8倍的水，用文火煮沸，然后保温10～60分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在5～10倍的水中大火煮沸，然后在90～100℃保温30～60分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60～80℃下保温3～10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用2～5倍的水萃取2～3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与药学上可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。