[发明专利]一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药及其制备技术领域，尤其涉及一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法。

背景技术

流行病学的研究表明，随着人们生活水平的提高，生活节奏加快，生活规律变化，高蛋白质、高脂肪、高糖饮食的摄入增加，近年来代谢性肝病中脂肪肝的发病率不断升高，并且发病年龄越来越小，在某些地区脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。肥胖、糖尿病和酒精中毒是脂肪肝的三大病因。并且无论单纯性脂肪肝的成因如何，总有部分患者发展成为脂肪肝性肝病和肝纤维化，甚至导致脂肪性肝硬化及其相关疾病，而脂肪肝的有效防治则可阻止慢性肝病的进展并改善其预后。脂肪肝是由肝脏本身或肝外原因引起的积聚过量脂肪(主要为甘油三脂)在肝内持久积聚所致疾病。研究认为其发病机理是由于长期摄入高厚肥腻的食品，而致体内痰湿积聚、进而引致气血阻滞，甚至气滞湿蕴、日久化热、肝阴受损，脾气渐弱为正虚邪实之证。由于脂肪肝的肝细胞为脂肪滴所占肝窦所压，可使肝细胞受损，ALT，AST，r-GT升高，表现肝区胀痛、舌苔腻厚、乏力等症。

目前临床上对脂肪肝的治疗尚无一套完整的方法。西医往往采用单纯降脂药物来处理，而脂肪肝的病理不单单是降脂问题，还包括肝内脂肪浸润后对肝功能的损害，而单纯用西药降脂，往往会产生副作用，损害了肝功能，液对脾胃造成了一定的影响。而市场上又无治疗脂肪肝地中成药，只有一些保健食品宣称对脂肪肝有一些保健作用，但无治疗作用。同时在国内外，对于脂肪肝的诊断和治疗尚无一个明确统一的临床诊断标准，而现有的大多数降脂西药都有潜在的肝脏毒性，且对脾胃的伤害很大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的主要目的是提供一种参芪补肝健胃健脾的制剂，它不仅具有治疗脂肪肝的作用，还具有保护肝脏、保护脾胃的作用。

为解决上述问题，本发明提供一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参3～8份、黄芪5～25份、甘草3～18份、蚕蛹5～12份、内金1～6份、枳壳2～6份、厚朴3～8份、灯芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、泽泻5～12份、水摇竹1～5份、藿香2～9份、姜黄1～6份、沉香木2～8份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参5～8份、黄芪8～22份、甘草5～16份、蚕蛹6～10份、内金2～5份、枳壳3～8份、厚朴3～8份、灯芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子4～6份、蒲公英4～8份、生山楂2～5份、泽泻8～12份、水摇竹1～5份、藿香3～8份、姜黄2～5份、沉香木3～6份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪18份、甘草15份、蚕蛹7份、内金5份、枳壳2份、厚朴5份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手9份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂5份、泽泻8份、水摇竹3份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参6份、黄芪22份、甘草8份、蚕蛹9份、内金3份、枳壳4份、厚朴5份、灯芯草8份、大腹皮8份、佛手6份、川楝子6份、蒲公英3份、生山楂3份、泽泻12份、水摇竹3份、藿香7份、姜黄2份、沉香木3份。

优选的，为了提高所述中药制剂的抗氧化性，延长其储存时间，优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂中还含有抗氧化剂和/或防腐剂，进一步优选的，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、生育酚和抗坏血酸中的至少一种。

所述防腐剂为苯甲酸及盐、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、乳酸链球菌、纳他霉素、过氧化氢、二氧化硫、亚硫酸盐及亚硝酸盐等中的至少一种。

优选的，为了便于中药制剂在人体内迅速崩解，便于人体吸收，所述中药中还含有崩解剂，所述崩解剂可以为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物、交联羧甲基纤维素钠等中的至少一种。

优选的，为了增加中药制剂在人体中的流动性，所述中药中还含有润滑剂，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、氢化植物油和聚乙二醇中的至少一种。

稀释剂的加入不仅保证中药制剂具有一定的体积大小，而且减少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性等，优选的，本发明的中药中还含有稀释剂，所述稀释剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙、微晶纤维素等中的至少一种。