[发明专利]脑心舒口服液及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及一种滋补强壮、镇静安神的中药制剂脑心舒口服液及其制备方法。

背景技术：

脑心舒口服液为一种已经上市的滋补强壮、镇静安神的中成药制剂。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕，属上述证候者，其配方如下：

(1000ml处方量)

其制备方法如下：

蜜环菌浓缩液工艺：

将60％体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟，用压差法接三级种子于种子罐中，26-28℃培养4-6天，转入发酵罐中，26-28℃继续培养6-7天，待发酵液变为紫褐色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝颗粒变碎，PH值降至5.20-5.60，罐内亮度开始减弱，即可出罐。将经过发酵的蜜环菌发酵培养液继续浓缩至相对密度1.030-1.035(20℃)，即得蜜环菌浓缩液。

60L种子罐培养基：食用麦麸200g、食用大豆粕200g、淀粉100g、蔗糖100g、蛋白胨100g、果葡糖浆100g、大豆油100ml、硫酸镁20g、磷酸二氢钾20g。取食用麦麸和食用大豆粕加5倍量水浸泡30-60分钟，加热煮沸1小时，过滤，冷却备用。在食用麦麸和食用大豆粕提取液里加其他原料。其他按比例增加。

发酵培养条件控制：通入压缩空气，通气量为1:0.3-1:0.5v/v.min，培养温度为26-28℃，培养周期为4-6天。随时检查罐内压力(0.4-0.5×10⁵pa)、温度(26-28℃)、酸碱度(60L PH值为6.20-6.60、200LPH值为5.80-6.20、2000L PH值为5.20-5.60)

成药工艺：

取蜂蜜450g加热炼制(90-100℃)，滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，即得。

现有技术制备的蜜环菌浓缩液，发酵收率低，含有多种多肽类杂质成分难以去除，如果去除，会损耗大量资源，造成成本升高，资源浪费。本发明对蜜环菌浓缩液的制备方法进行了研究，得到一种新的制备方法，经过检测，其中多肽杂质成分下降，有效成分N6-(5-羟基-2-吡啶基甲基氨基)-9-β-嘌呤核苷的含量大大提高。

发明内容

本方提供一种蜜环菌新的发酵提取方法，所述方法包括如下步骤：

步骤1，一级发酵

培养基配方：食用麦麸200g、食用大豆粕200g、淀粉100g、蔗糖100g、蛋白胨100g、果葡糖浆100g、大豆油100ml、磷酸二氢钾40g、硫酸镁20g，海藻酸钠5g；

培养基的制备：食用麦麸和食用大豆粕加5倍量水浸泡30-60分钟，加热煮沸1小时，过滤，冷却，加入上述其他原料，搅拌均匀；

培养方法：加水37L-39L于0.1-0.2mpa、121℃灭菌40分钟，压差法将蜜环菌接种于60L种子罐中；通入空气，通气量为1:0.3-1:0.5v/v.min，持续4-6天，压力0.4-0.5×10⁵pa、温度26-28℃、PH值为6.20-6.60；得到蜜环菌一级发酵培养液；

步骤2，二级发酵

培养基配方：食用麦麸600g、食用大豆粕600g、淀粉300g、蔗糖300g、蛋白胨300g、果葡糖浆300g、大豆油300ml、磷酸二氢钾120g、硫酸镁60g、海藻酸钠15g；

培养基的制备：食用麦麸和食用大豆粕加5倍量水浸泡30-60分钟，加热煮沸1小时，过滤，冷却，加入上述其他原料，搅拌均匀；

培养方法：加水70L-80L于0.1-0.2mpa、121℃灭菌40分钟，压差法将蜜环菌接种于200L发酵罐中；通入空气，通气量1:0.3-1:0.5v/v.min，持续4-6天，压力0.4-0.5×10⁵pa、温度26-28℃、PH值为5.80-6.20；得到蜜环菌二级发酵培养液；

步骤3，三级发酵

培养基配方：食用麦麸7.50kg、食用大豆粕7.50kg、淀粉3.75kg、蔗糖3.75kg、蛋白胨3.75kg、果葡糖浆3.75kg、大豆油3750ml、磷酸二氢钾1500g、硫酸镁750g、海藻酸钠200g；

培养基的制备：食用麦麸和食用大豆粕加5倍量水浸泡30-60分钟，加热煮沸1小时，过滤，冷却，加入上述其他原料，搅拌均匀；