[发明专利]仿生关节滑液及其制备方法

权利要求书

1.一种仿生关节滑液的制备方法，它是以羧甲基壳聚糖作为主要原料，分别采用不同交联度的羧甲基壳聚糖与非交联的羧甲基壳聚糖通过物理方法混合制备得到，其特征在于具体经过以下步骤：

1）预先制备不同交联度的交联羧甲基壳聚糖凝胶，凝胶pH值范围为7.0~7.5；将交联羧甲基壳聚糖凝胶与非交联羧甲基壳聚糖溶液混合；所述的非交联羧甲基壳聚糖的质量占仿生关节滑液总质量的10~70%；

所述的不同交联度的交联羧甲基壳聚糖为三种交联度范围，其中交联度在1~7%范围内的为低交联度凝胶，占仿生关节滑液中羧甲基壳聚糖总质量的10~40%；交联度在8~14%范围内的为中交联度凝胶，占仿生关节滑液中羧甲基壳聚糖总质量的5~20%；交联度在15~20%范围内的为高交联度凝胶，占仿生关节滑液中羧甲基壳聚糖总质量的1~10%；

所述的交联羧甲基壳聚糖凝胶，凝胶中所选用的交联剂为环氧氯丙烷、戊二醛或1,4-丁二醇二缩水甘油醚；

2）采用分散机对上述混合材料进行均质粉碎，所选用的转速范围为100~2000 r/min，粉碎时间范围为10~60 min，粉碎次数范围为2~10次；粉碎后凝胶颗粒的粒径范围为100~2000 μm，分布系数范围1.0~3.0；

3）取出上述粉碎后的羧甲基壳聚糖凝胶，置于115~121℃的条件下持续15~45 min进行高温高压灭菌操作，冷却至20~25℃后得到仿生关节滑液样品；

上述的羧甲基壳聚糖的分子量范围为20 kDa至2000 kDa，乙酰度范围为60%至99%，羧甲基的取代度范围为0.5至2.0；该仿生关节液的弹性模量范围为105~130 Pa，粘性模量范围为40~55 Pa。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的羧甲基壳聚糖的分子量范围为100 kDa至800 kDa；乙酰度范围为80%至95%。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的羧甲基壳聚糖的质量浓度范围为20~50 mg/mL。