[发明专利]测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条

权利要求书

1.测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：

包括样品垫(1)、示踪垫(2)、纤维素膜(3)、阻滞区(4)、检测区(5)、质控区(6)、吸水垫(7)和支撑板(8)；所述支撑板(8)位于底部，支撑板(8)上设置纤维素膜(3)，纤维素膜(3)两端分别搭接示踪垫(2)和吸水垫(7)；所述示踪垫(2)另一端搭接样品垫(1)；

所述样品垫(1)上滴加待测样本，示踪垫(2)上包被示踪物；所述纤维素膜(3)上依次设有阻滞区(4)、检测区(5)和质控区(6)；

当用于测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体时，所述阻滞区(4)上包被人IgM特异性结合物；所述检测区(5)上包被血型A抗原偶合物、B抗原偶合物、抗人IgG、蛋白A、蛋白G、人IgG特异性结合物或示踪物的反应物中的一种或多种；

当用于测定人血型反定型时，所述阻滞区(4)上包被物质为抗-人IgG特异性结合物；所述检测区(5)上包被上包埋血型A抗原偶合物、B抗原偶合物、抗人IgM、人IgM特异性结合物或示踪物的反应物中的一种或多种；

所述血型A抗原偶合物或血型B抗原偶合物，为人工合成的带有修饰基团的A抗原修饰物或B抗原修饰物偶联偶合物后制备出来的，具有可以固定或包被在纤维素膜上或标记示踪粒子的特性，同时A抗原偶合物具有与人抗-A抗体结合的特性，B抗原偶合物具有与人抗-B抗体结合的特性，所述修饰基团为氨基、羧基、巯基、羟基、胺和烃基中的一个或多个，所述偶合物为牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA、乙酰化白蛋白、蛋白质或多肽中的一种或多种；

所述A抗原由N-乙酰-D-半乳糖胺和D-半乳糖和L-岩藻糖和N-乙酰-D-葡萄糖胺和D-半乳糖和N-乙酰-D-葡萄糖胺组成，B抗原由D-半乳糖和L-岩藻糖和D-半乳糖和N-乙酰-D-葡萄糖胺和D-半乳糖和N-乙酰-D-葡萄糖胺组成，最后切断树脂，保留连接臂。

2.如权利要求1所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：所述阻滞区(4)的包被方式为做1～1000条包被物的划线、分散涂层后干燥。

3.如权利要求1所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：所述在同1条膜上，检测区(5)可设置1条至100条抗-A检测线、1条至100条抗-B检测线，或同时设置1条至100条抗-A检测线和1条至100条抗-B检测线。

4.如权利要求1所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：所述阻滞区(4)能够设置或不设置；当不设置时，用于检测IgM与IgG混合抗-A和抗-B抗体判读人血型反定型，和用于测定预先已灭活IgM抗体的样本实现特异性测定IgG抗-A和抗-B抗体。

5.如权利要求3所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：当设置多条抗-A检测线或多条抗-B检测线时，样本无需预先稀释或低滴度稀释后即可直接测定抗-A或抗-B抗体的效价，并根据预先的设定和阳性条带的数目判读结果；当设置1条抗-A检测线或1条抗-B检测线时，首先测定预先稀释好的样本，然后根据不同稀释度样本的检测结果判读抗-A或抗-B抗体的效价；抗-A和抗-B抗体的检测线能够同时设置在同一条膜上，或单独设置在不同的膜上；在同一条膜上的检测区(5)除设置抗-A和抗-B检测线外，也能够同时设置如乙肝表面抗原或多个其它抗原或抗体的检测线。

6.如权利要求1所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：所述质控区(6)包埋能与示踪物结合的抗-抗体或凝集素或蛋白。

7.如权利要求6所述测定孕妇IgG抗-A和抗-B血型抗体或人血型反定型的免疫层析试纸条，其特征是：所述检测区(5)和质控区(6)可同时设置，当同一条膜上有多条检测线时，质控区(6)可设立也可以不设立。