[发明专利]一种疏风解毒胶囊及其制备方法与检测方法及用途

权利要求书

1.一种疏风解毒胶囊的检测方法，该疏风解毒胶囊是由以下重量份的药味原料制成：虎杖5重量份、连翘4重量份、板蓝根4重量份、柴胡4重量份、败酱草4重量份、马鞭草4重量份、芦根3重量份、甘草2重量份，该疏风解毒胶囊是采用如下方法制备的：

S1：取虎杖、板蓝根粉碎成粗颗粒，加5倍量70%乙醇加热回流提取2h，滤过；药渣再加3倍量70%乙醇加热回流提取1h，滤过，滤液合并，回收乙醇并减压浓缩至60℃下相对密度1.35～1.40的稠膏，备用；

S2：取连翘、柴胡加7倍量的水，加热回流提取挥发油4h，分取分层的挥发油，备用；药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备用；

S3：取败酱草、马鞭草、芦根、甘草与S2步骤得到的柴胡、连翘提取挥发油后药渣合并，加水煎煮提取二次，第一次加18倍量水提取2h，第二次加12倍量水提取1h，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与S2步骤得到的柴胡、连翘提取挥发油后的上清液合并，减压浓缩至60℃下相对密度1.35～1.40的稠膏，备用；

S4：取糊精、微粉硅胶，混匀，加入到上述S1步骤得到的水提浓缩稠膏与S3步骤得到的醇提浓缩稠膏中，充分搅拌均匀，铺层，真空干燥，粉碎，加入糊精，喷入S2步骤得到的挥发油，过筛，混匀，装入胶囊，即得；

其特征在于，采用RP-HPLC双波长切换法同时测定疏风解毒胶囊中表儿茶素没食子酸酯、决明松-8-O-葡萄糖苷和丙二酰基柴胡皂苷D的含量，其检测方法的步骤如下：

（1）色谱条件：色谱柱：C₁₈柱，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：乙腈-0.4mol/L磷酸二氢钠溶液，梯度洗脱，洗脱程序为：0至10min，乙腈从5%线性上升至15%，0.4mol/L磷酸二氢钠溶液从95%线性下降至85%，从11至20min，乙腈从15%线性上升至35%，0.4mol/L磷酸二氢钠溶液从85%线性下降至65%；流速：0.5～2.0mL·min^-1；检测波长：0至10min检测波长230～240nm，11至20min检测波长330～340nm；柱温：30～40℃；进样量：5～20μL；

（2）混合对照品溶液的制备：分别取表儿茶素没食子酸酯、决明松-8-O-葡萄糖苷和丙二酰基柴胡皂苷D对照品，精密称定，置同一量瓶中，用0.2mol/L磷酸二氢钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，制成混合对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物，精密称定，置离心管中，精密加入0.2mol/L磷酸二氢钠溶液，称定质量，超声提取，放冷，再称定质量，用0.2mol/L磷酸二氢钠溶液补足所减失的质量，离心，取上清液，滤纸过滤后，取续滤液，再用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：取混合对照品溶液、供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定。