[发明专利]一种硫酸鱼精蛋白注射液的制备方法，该方法得到的硫酸鱼精蛋白注射液及应用

权利要求书

1.一种硫酸鱼精蛋白注射液的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

（1）将硫酸鱼精蛋白提取物溶解于水中，将水温控制在40±2℃，得到浓度为10-30g/L的溶液，加酸调节溶液pH值为2.5-3.5；

（2）对步骤（1）得到的溶液进行除菌过滤，得到除菌过滤液，所述过滤过程中控制过滤前后的溶液温度为26-30℃；步骤（2）至少包括以下步骤：

（2a）第一次除菌过滤：采用孔径为0.22μm的除菌滤芯对所述溶液进行过滤，得到第一过滤液；其中，除菌滤芯的材质为聚醚砜，过滤面积为0.6m²，过滤压力≤0.2mpa；

（2b）第二次除菌过滤：采用孔径为0.22μm的除菌滤芯对所述第一过滤液进行过滤，得到第二过滤液；其中，除菌滤芯的材质为聚醚砜，过滤面积为0.6m²，过滤压力≤0.2mpa；

（2c）第三次除菌过滤：采用孔径为0.2μm的除菌滤芯对所述第二过滤液进行过滤，得到第三过滤液；其中，除菌滤芯的材质为聚偏二氟乙烯，过滤面积为0.66m²，过滤压力≤0.1mpa；

（2d）第四次除菌过滤：采用孔径为0.2μm的除菌滤芯对所述第三过滤液进行过滤，得到所述除菌过滤液；其中，除菌滤芯的材质为聚偏二氟乙烯，过滤面积为0.08m²，过滤压力≤0.05mpa；

（3）先进行充氮气处理，所述氮气浓度为99.999%，保证封口后成品内气体含氧量＜3%，而后对步骤（2）得到的除菌过滤液进行灌封，得到所述硫酸鱼精蛋白注射液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（1）中，将所述提取物溶解于水中，得到浓度为20g/L的溶液。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤（1）中，pH值调节完成后，向所述溶液中补水，稀释至浓度为10g/L，然后进行步骤（2）。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2c）结束后，对所述第三过滤液进行检验。