[发明专利]一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种以中药为原料而制成的治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

脂肪性肝病(fatty liver disease，FLD)简称脂肪肝，系由多种病因引起的肝脏脂质代谢紊乱及动态平衡失调，以致肝细胞内脂质蓄积、肝细胞脂肪变性，从而产生的一系列临床病理综合征。我国脂肪肝发病率有逐年上升趋势，其纤维化的发生率高达25％，且约1.5％-8.0％的患者可发展为肝硬化。因此，积极防治脂肪肝对阻止慢性肝病发展和改善预后有着十分重要的临床意义。

目前，脂肪肝的发生机制尚未阐明，各种致病因素如肥胖、II型糖尿病、高脂血症等导致肝细胞内甘油三酯异常堆积，甘油三酯合成与分泌之间的动态平衡受损，进而导致脂质在肝细胞内异常沉积。对脂肪肝的治疗，现代医学主要是通过改善胰岛素抵抗，维护机体内环境脂质代谢、能量代谢和抗氧化物的平衡，促使机体保持在适应性反应阶段，延缓、阻止脂肪性肝病的病情进展。针对个体病情，可适当采取控制饮食的方式辅助治疗，终末期肝病需采取肝移植手术治疗。西医目前尚无明确有效治疗脂肪肝的药物，由于脂肪肝常伴有肥胖、糖尿病、高脂血症等，其治疗主要针对不同的危险因素，以降脂，护肝药为主，佐以饮食、运动疗法，缺乏特效药物，治疗效果欠佳；而中医药治疗脂肪肝有其独到的优势。

中医学虽无“脂肪肝”之病名，而中医药治疗脂肪肝注重辨证施治，治疗上从整体观念入手，病因病症同时调节，有着独特的疗效。根据脂肪肝患者的临床表现，大多归属于“胁痛”、“肝着”、“积证”、“痞满”、“痰痞”等病证范畴，认为与肝郁痰湿贮积有关。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料而制成的治疗脂肪肝的药物组合物。

本发明的另一目的是提供一种上述药物组合物的提取物、制备方法及其应用。

本发明的目的可以通过以下措施达到：

一种治疗脂肪肝的药物组合物，它的活性成分主要由以下重量份的原料药制成：茵陈10-20份，夏枯草6-18份，丹参10-20份，山楂10-20份，鬼箭羽10-20份，炙僵蚕5-15份，海藻5-15份，泽泻10-20份，制首乌5-15份，制黄精5-15份，制香附5-15份，片姜黄5-15份。

本发明药物组合物的活性成分可以只由上述各原料药制成，也可以在该组合中进一步加入其他中药原料药或西药以提高该药物组合物的效果或是进一步获得其他效果。

在一种优选方案中，该药物组合物的活性成分主要或全部由以下重量份的原料药制成：茵陈12-18份，夏枯草8-16份，丹参12-18份，山楂12-18份，鬼箭羽12-18份，炙僵蚕6-14份，海藻6-14份，泽泻12-18份，制首乌6-14份，制黄精6-14份，制香附6-14份，片姜黄6-14份。

在一种优选方案中，该药物组合物的活性成分主要或全部由以下重量份的原料药制成：茵陈15份，夏枯草12份，丹参15份，山楂15份，鬼箭羽15份，炙僵蚕10份，海藻10份，泽泻15份，制首乌10份，制黄精10份，制香附10份，片姜黄10份。

本发明中的僵蚕、首乌、黄精、香附采用经过初步炮制的炙僵蚕、制首乌、制黄精、制香附。

本发明的治疗脂肪肝的药物组合物中的原料药经提取后或直接与药学上可接受的辅料制成口服制剂、注射剂或外用制剂，进一步地，它可以制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片等药学上可接受的剂型。在相应的制剂中，药学上可接受的辅料可以包括但不限于糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甘油和甜菊素的一种或几种。