[发明专利]一种基于伴生原理制备的药物组合物及其在戒毒中应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种基于伴生原理制备的药物组合物及其在戒毒中应用。

背景技术

毒品不仅危害吸食者本人的身体健康、心理健康，而且危及到家庭的幸福安宁。毒品问题已经成为威胁社会治安和社会稳定的一个重要因素。目前，普遍采用的戒毒方法主要有两种：一是人为的生理强制性硬脱毒法，例如泰国推行的水桶排水法、印度的强行军治疗法、中国的关押强制劳动法等，二是药物戒毒法，一般采用阿片受体激动剂或拮抗剂。生理强制性硬脱毒法让患者承受较大身体痛苦的条件下，依靠时间来消耗积聚在自身体内的生物碱毒素，并不能完全清楚患者体内的毒素，复吸率高达90％，药物戒毒法如美沙酮、阿片、丁丙诺非、盐酸二氢埃托啡等容易造成患者对这些药物产生依赖，加之这些药物价格较高，普通患者是难于承受的。中药戒毒具有多靶点、无成瘾性等的特点，被认为是药物戒毒的良方，逐渐为人们所重视。申请号201410388420.1的中国发明专利中公开了一种戒毒纯中药制剂，戒毒镇痛效果良好，但是其并未指明该中药制剂的主效成分及含有的具体化学成分。

本发明基于植物提取物伴生原理：中药提取物可分为基本活性物质(有效成分、有效部位)与伴生物质(辅助成分、无效成分、组织成分)，基本活性物质与其制剂的治疗特性完全或大体相关联。伴生物质可分为附加物质(辅助成分、部分无效成分)和无活性副产物(部分无效成分、组织成分)。附加物质可增强或减弱基本活性物质的作用；无活性副产物无药理作用，其存在往往是不期望的。伴生物质可改变基本活性物质的理化性质，从而影响其生物药剂学参数，特别是影响活性物质从药物处方或植物提取物中溶出和进一步吸收。以植物药为主体的中药含复方，其提取物不仅具有上述体系的基本属性，还因处方“君、臣、佐、使”的配伍原理赋予“伴生物质”更丰富的内涵和更具弹性的广阔空间。一方面，提取物中“臣、佐、使”药贡献的部分可作为基本活性物质与“君”药的有关成分共同发挥多靶点治疗作用，从药物动力学角度而言，“君、臣、佐、使”药中的效应成分则可能影响君药中有效成分的吸收、分布、消除；另一方面，与基本活性物质共存的多种伴生物质，又因具有某些独特的性质而充当前者的天然辅料，对基本活性物质起着促进溶解与吸收的作用。

发明内容

本发明基于植物提取物伴生原理，提供一种药物组合物，该组合物包括A、B、C、 D组分，其中组分A为高乌头和川芎的提取物；组分B为延胡索和西洋参的提取物；组分C为草珊瑚和甘草的提取物；组分D为牛黄和维生素B6。

上述药物组合物作为整体，按重量份计，组分A提取物使用高乌头1-10份，川芎 0.1-5份；组分B提取物使用延胡索1-15份，西洋参1-20份；组分C提取物使用草珊瑚1-10份，甘草1-10份；组分D中含牛黄0.01-0.5份，维生素B6 0.01-0.5份。

上述药物组合物作为整体，按重量份计，优选组分A提取物使用高乌头1-5份，川芎0.5-3份；组分B提取物使用延胡索2-7份，西洋参3-9份；组分C提取物使用草珊瑚1-5份，甘草2-6份；组分D中含牛黄0.05-0.2份，维生素B6 0.05-0.2份。

本发明利用植物提取物伴生原理制备的上述药物组合物中，组分A中基本活性物质来自高乌头，伴生物质来自川芎，即高乌头为主效植物药，川芎为伴生植物药；组分B 中基本活性物质来自延胡索，伴生物质来自西洋参，即延胡索为主效植物药，西洋参为伴生植物药；组分C中基本活性物质来自草珊瑚，伴生物质来自甘草，即草珊瑚为主效植物药，甘草为伴生植物药；组分D为联合用药成分。

本发明提供上述药物组合物中组分A提取物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)取主效植物药高乌头(Aconitum sinomontanum Nakai)1-10份和伴生植物药川芎(Ligusticum chuanxiong hort)0.1-5份，粉碎混匀，得物料，上述份为重量份；

(2)向步骤(1)得到的物料中喷入适量氨水，密闭浸润，加入无水乙醇提取，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇得粗提物；

(3)向步骤(2)得到的粗提物中加入盐酸调pH至2-5，再加入氨水调pH至9-11，然后用有机溶剂萃取1-5次，合并有机相，减压浓缩得浓缩物，真空干燥得组分A提取物，(经HPLC分析组分A提取物中的主要成分为高乌甲素和川芎嗪)。