[发明专利]一种中药复方直肠给药温敏凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药复方直肠给药温敏凝胶剂，其特征在于，包括以重量百分比计的以下原料：主药提取物1～40％、温敏凝胶基质5～30％、增黏剂0.05～10％、防腐剂0.01～5％、促透剂0.1～5％，其余为水。

2.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述主药提取物为包含粉萆薢、益智仁、石菖蒲、乌药、甘草中的两种或两种以上的中药提取物。

3.根据权利要求2所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述粉萆薢：石菖蒲：甘草：乌药：益智仁的重量份比为8：1.5：4：2：1。

4.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述温敏凝胶基质为泊洛沙姆、卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、聚N-异丙基丙烯酰胺、交联PLGA嵌段共聚物中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述的增黏剂为羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚乙烯醇、聚维酮、丙烯酸树脂、蜂蜡中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述防腐剂为甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述促透剂为单硬脂酸丙二酯、十二烷基硫酸钠、司盘、卵磷脂、吐温、卖泽、苄泽、聚氧乙烯蓖麻油、氮酮、β-环糊精、薄荷醇、冰片中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的温敏凝胶剂，其特征在于，所述温敏凝胶剂的给药方式为直肠给药。

9.一种根据权利要求1-8任一项所述的温敏凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取粉萆薢、益智仁、石菖蒲、乌药、甘草中的两种或两种以上按一定比例混合，加入提取溶剂进行提取获得提取液，提取液浓缩、干燥，制得主药提取物；

(2)将温敏凝胶基质加入纯化水中，待其溶胀完全，加入增黏剂、防腐剂、促透剂，制得空白温敏凝胶；

(3)将主药提取物加入空白温敏凝胶中，搅拌使其溶解，加入纯化水，搅拌使其均匀，即得温敏凝胶剂。

10.根据权利要求9所述的温敏凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述提取溶剂为水或不同浓度的乙醇溶液。