[发明专利]一种可以对过滤器内部进行在线清洗和灭菌的装置及其使用方法在审
| 申请号： | 201710499546.X | 申请日： | 2017-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN109126262A | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 刘凯;常翔;赵喜盛;李文勇;王璐 | 申请（专利权）人： | 天津金耀药业有限公司 |
| 主分类号： | B01D35/16 | 分类号： | B01D35/16;B01D46/00;A61L2/04;A61L2/07 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300457 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 液腔 筒式过滤器 在线清洗 出气 进气 过滤器 灭菌装置 配液系统 无菌制剂 出气腔 出液管 进液管 灭菌 滤壳 | ||
1.一种在线清洗或灭菌装置，包括筒式过滤器5，筒式过滤器内还有管状出气/液腔3，管状出气腔外至滤壳内为进气/液腔2；药物无菌制剂配液系统中的筒式过滤器的进液管1、出液管4分别与进气/液腔、管状出气/液腔相联。
2.如权利要求1所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是进气/液腔、管状出气/液腔分别与药物无菌制剂配液系统中的筒式过滤器的进液管、出液管以常规密闭方式相连。
3.如权利要求1所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是管状出气/液腔可以与出液管以可拆卸密闭方式相连。
4.如权利要求5所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是可拆卸密闭方式为螺旋方式、螺栓压紧方式中的一种。
5.如权利要求5所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是可拆卸密闭方式与筒式过滤器滤芯使用的密闭方式相同。
6.如权利要求1所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是筒式过滤器、进气/液腔，管状出气/液腔；进液管和出液管上增加温度传感器、压力传感器、阀门中的一种或几种。
7.一种使用权利要求1所述的在线清洗或灭菌的方法，其特征在于无菌热水或蒸汽经由药物无菌制剂配液系统中的筒式过滤器的进液管、进气/液腔、管状出气/液腔至出液管相连进行灭菌，必要时，可以多次重复，对过滤器及管路系统彻底在线清洁或灭菌 。
8.如权利要求10所述的在线清洗方法，其特征是无菌热水温度为65℃至100℃之间。
9.如权利要求10所述的在线灭菌方法，其特征是灭菌蒸汽的温度在灭菌装置最冷点在121 ℃以上。
10.如权利要求1所述的在线清洗或灭菌装置，其特征是一种在线清洗装置 。
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