[发明专利]中药外用凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药外用凝胶的制备方法，步骤如下：取补骨脂、附子、蛇床子、续断、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、远志、狗脊、川乌、当归、羌活、独活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过后浓缩为清膏；取卡波姆，加入甘油，再加水，得到卡波姆溶胀液，再加入清膏浸泡，混匀后，加入三乙醇胺，得含有醇提液的卡波姆水性凝胶；将白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加薄荷脑、冰片、樟脑和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐温‑80，得油性基质混合物，将其加入到含有醇提液的卡波姆水性凝胶中，使其乳化均匀，即得中药外用凝胶剂。本发明制备方法得到的温通膏比原工艺温通膏具有更优的药效，包括镇痛，消肿以及祛瘀。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种中药外用凝胶及其制备方法。

背景技术

中药凝胶剂是指中药提取物与适量基质制成的，具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。其中，水性凝胶剂由于其具有良好的皮肤亲和力，作为中药外用制剂发展迅速。水性基质常用的主要有卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸盐、西黄芪胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、壳聚糖等。凝胶剂的常用制备工艺技术比较简单。例如，以卡波姆作为凝胶基质，一般先将卡波姆加水充分溶胀，然后在搅拌下加入三乙醇胺或氢氧化钠等碱性物质中和卡波姆，最后加入药液和其他附加剂。

然而，由于中药成分复杂，且凝胶剂基质材料选择性少，现有的技术仍存在不少问题，尤其是缺乏对中药挥发油成分的考虑，中药挥发油成分是中药制剂处方中不可缺少的一部分，易挥发，不稳定，且与水性凝胶基质相容性差。

温通膏是本申请人经验方，由补骨脂、当归、独活、蛇床子等组成，具有强肾壮腰、祛寒逐湿、温经通络、活血镇痛等功效，用于肾虚腰痛、腰膝酸软、手足痿痹、风湿肿痛、肩颈痹痛、跌打损伤、骨折创伤中后期的肿胀疼痛等症，已应用于临床20多年，疗效显著。然而，温通膏的配方中也含有中药挥发油成分，这些挥发油成分与水性凝胶基质相容性较差，所以有必要针对这个不足之处，作进一步地改进。

发明内容

基于此，有必要针对现有技术的问题，提供一种中药外用凝胶的制备方法。

为了实现上述目的，具体方案如下：

为实现上述目的，具体方案如下：

一种中药外用凝胶剂的制备方法，其具体步骤如下：

(1)取补骨脂、附子、蛇床子、续断、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、远志、狗脊、川乌、当归、羌活、独活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加热回流提取，合并提取液，滤过，滤液浓缩为清膏；

(2)取卡波姆，加入甘油搅拌湿润均匀，加水浸泡至卡波姆充分溶胀，得到卡波姆溶胀液，加入清膏继续浸泡，混匀，加入三乙醇胺，搅拌均匀，得到含有醇提液的卡波姆水性凝胶；

(3)将白凡士林溶于松节油和水杨酸甲酯中，再加入薄荷脑、冰片、樟脑和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐温-80，混匀，得油性基质混合物；

(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的卡波姆水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得外用中药凝胶剂。

在其中一些实施例中，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160-320:1060-1070:398-405:1600-2080。

在其中一个实施例中，步骤(3)所述白凡士林与松节油、月桂氮卓酮以及吐温-80用量的重量比为160:1067:400:2080。

在其中一些实施例中，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为1.458-3.125：19-20：1。

在其中一个实施例中，步骤(2)所述甘油、水与卡波姆用量的重量比为3.125：19.2：1。