[发明专利]阿戈美拉汀中间体及其有关物质的分离检测方法在审
| 申请号： | 201710536639.5 | 申请日： | 2017-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN109212117A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 贺英;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万全万特制药江苏有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿戈美拉汀 分离检测 十八烷基硅烷键合硅胶 分析化学领域 酸性水溶液 定量测定 甲氧基萘 有效控制 灵敏度 流动相 耐用性 色谱柱 有机相 专属性 可控 乙腈 | ||
1.一种液相色谱法分离测定阿戈美拉汀中间体2-（7-甲氧基萘-1-基）乙腈及其有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液－有机相为流动相。
2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌Kromasil、Apollo或DIKMA等品牌。
3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下溶剂中的一种或几种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇、四氢呋喃，并进一步优选为甲醇或乙腈。
4.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液包含的酸选自以下无机盐：磷酸、碳酸、甲酸、乙酸等中的一种，并进一步优选为磷酸。
5.根据权利要求4所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液含酸的浓度为0.1%~0.5%。
6.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液－有机相体积比为磷酸水-乙腈=50: 50 -60：40，优选比例为55:45。
7.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：
1）取阿戈美拉汀中间体适量，用乙腈适量溶解，配制成每1mL含阿戈美拉汀中间体0.1～1.0mg的样品溶液；
2）设置流动相流速为0.5～1.5mL/min，检测波长为200～300nm，柱温箱温度为20～40℃；
3）取1）的样品溶液10～50μL，注入液相色谱仪，完成阿戈美拉汀中间体及其有关物质的分离测定。
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