[发明专利]一种阿米卡星外用溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710555182.2 | 申请日： | 2017-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN109200015A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 何玉;方海霞;廖军 | 申请（专利权）人： | 海南皇隆制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7036;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/26;A61P17/02;A61P17/00;A61P31/02;A61P31/04;A61K31/045 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 肖明芳 |
| 地址： | 570311 海南省海口*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿米卡星 外用溶液 抗菌 冷却剂 渗透促进剂 重量百分比 变态反应 抗菌效果 皮肤吸收 器官毒性 外用制剂 增粘剂 注射剂 吸收 制备 皮肤 保证 | ||
1.一种阿米卡星外用溶液，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：
2.根据权利要求1所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，阿米卡星占外用溶液的重量百分比为0.16％至0.38％。
3.根据权利要求2所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：
4.根据权利要求1～3中任意一项所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的渗透促进剂为水溶性氮酮、丙二醇、乙醇和吐温80中的任意一种或其任意组合。
5.根据权利要求4所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的渗透促进剂为水溶性氮酮与丙二醇的组合；水溶性氮酮占外用溶液的重量百分比为1％至4％，丙二醇占外用溶液的重量百分比为1％至2.5％。
6.根据权利要求1～3中任意一项所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的增粘剂为聚乙烯醇、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙甲纤维素和羟丙基纤维素中的任意一种或其任意组合。
7.根据权利要求1～3中任意一项所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的冷却剂为薄荷醇、樟脑和冰片中的任意一种或其任意组合。
8.根据权利要求1～3中任意一项所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的pH缓冲溶液为磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液中的任意一种。
9.根据权利要求8所述的阿米卡星外用溶液，其特征在于，所述的pH缓冲溶液的pH范围为5.0-7.0。
10.权利要求1～3中任意一项所述的阿米卡星外用溶液的制备方法，其特征在于，向pH缓冲溶液中加入处方量的阿米卡星，搅拌使其充分溶解，再依次加入冷却剂以及渗透促进剂，搅拌混匀直至溶解，最后边搅拌边加入增粘剂，直至形成澄清溶液，静置，灭菌，即得。
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