[发明专利]魔芋葡甘聚糖-明胶基胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种魔芋葡甘聚糖‑明胶基胶囊的制备方法，包括：采用甘对魔芋精粉进行降解得到魔芋葡甘聚糖降解液；取魔芋葡甘聚糖降解液，加入甘油，搅拌均匀，然后加入明胶，搅拌，直至降解液中的明胶完全溶解，得到混合溶胶；将混合溶胶脱气后，静置蘸胶、冷冻、拔壳、切割、干燥，即得到魔芋葡甘聚糖‑明胶基胶囊。本发明制备的魔芋葡甘聚糖‑明胶基胶囊胶囊壳厚度均匀、易拔壳无破裂、无插劈、气泡少、无瘪头、无薄头，对胶囊壳的强度和弹性检测，脆碎度比单一明胶胶囊壳低，表示具有更强的弹性。对溶出度检测，可以测定魔芋葡甘聚糖‑明胶胶囊的释药效果，试验得到4‑5min左右开始释药，60min左右，溶出率为95.5％。

技术领域

本发明涉及一种胶囊的制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖-明胶基胶囊的制备方法。

背景技术

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。中国药典将胶囊定义为两类：硬胶囊和软胶囊。硬胶囊的外形为椭圆形，是由囊体和帽构成，两者有各自的凹槽和模形，两者能紧密的套合成为一体。将胶囊剂与片剂和其他类型的剂型相比，胶囊剂的特点是可以掩盖药物的不良气味，吸收好、药物的稳定性好，经过180多年的发展，在口服固体制剂中，胶囊剂已成为了主要剂型，胶囊剂与其他剂型相比具有很多优点，所以在药品市场上胶囊剂所占数目逐步扩大。此外胶囊装的药物，一般都是对食道和胃肠道粘膜有刺激性、有反应的粉末或颗粒，或味道不好、易于挥发、在口腔中易与唾液产生反应，以及易进入气管的药。当这些药装入胶囊，既保护了药物药性完好无损，也保护了消化器官和呼吸道。另外，有些药物需要在肠内释放溶解，胶囊可以保护药物不被胃酸破坏。但是胶囊剂可能会造成药物流失、药物浪费。

胶囊剂具有下列特点：(1)适当遮盖药物难闻的苦味及臭味(2)药物的生物利用度高(3)增加药物稳定性(4)能弥补其他固体剂型的不足(5)可控制药物的释放时间和释放药物具体位置。但是，有些液体溶液不适用胶囊剂，因会将胶囊溶化；刺激性较强的药物，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在溶化时，会导致局部浓度过高而刺激粘膜。风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊过分干燥失水而变脆，都不可以做成胶囊剂。

明胶是由动物皮肤、骨、肌膜等结缔组织中的胶原进行降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带亮度的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶。工业明胶是淡黄色透明或半透明等薄片或粉粒。无味，无臭。在冷水中吸水膨胀。在热水中容易溶解，在甘油和醋酸中也易溶解，但在乙醇和乙醚中不溶。是一种大分子的亲水胶体，明胶的主要组成为氨基酸组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物，分子量一般在几万至十几万，明胶既具有酸性，又具有碱性，是一种两性物质，明胶的胶团是带电的，在电场作用下，它将向两极中的某一极移动。明胶分子结构上有大量的羟基，另外还有许多羧基和氨基，这使得明胶具有极强的亲水性。凝胶性是明胶最重要的功能性质，它是指明胶分子在一定条件下由无规则卷曲态逐渐恢复成有序三螺旋结构，此过程主要分三个阶段：第一，当温度降至凝固点约(35℃)以下时，明胶溶液中无规则卷曲的多肽链复旋成左手螺旋，相邻的左手螺旋链段间作用产生氢键交联，重新形成类胶原螺旋体的核心区域，此过程称为“复性”；第二，类胶原螺旋体聚合形成微凝胶；第三，聚集体进一步形成具有一定刚性的网络凝胶。明胶的凝胶性受明胶的氨基酸组成、平均分子量及分子量分布、胶液浓度和pH、凝胶温度和凝冻时间等多种因素影响。明胶不溶于有机溶剂，特别不易在冷水中溶解，可吸水膨胀至自身的5-10倍，明胶易在温水中溶解，温度降低而成凝胶，溶点在24-28℃之间，所以溶解度与凝固温度相差比较小，容易受水分、温度、湿度的影响而产生变化。明胶含有内氨酸、甘氨酸、脯氨酸及羟脯氨酸等人体所需的18种氨基酸。明胶的制备方法是以动物的皮、骨作为原料，通过分类、洗浸、脱脂、中和、水解、过滤、浓缩、凝胶、烘干、粉碎等十几道工序制成，制成一种无味、半透明、坚硬颗粒或粉末。生产工艺有酸法(A型)、碱法(B型)，非常少数采用酶法制备明胶。明胶是肽分子聚合物质，是胶原蛋白多级的水解产物，在食品、医药等工业领域起到非常广泛应用。食用明胶是一种食品添加剂，具有非常高的价值，它可以直接制成浓汤、水晶冻、色拉、蛋黄汁、糖霜、奶油糖、饮料、啤酒等；照相明胶用于制造胶卷、胶片等感光材料；明胶在医药领域可制成空心胶囊、明胶海绵等。