[发明专利]一种镇痛药物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种镇痛药物，其特征是由下列组分按重量百分比组成：

益母草提取物 10％～70％ 白芷提取物 30％～90％。

2.根据权利要求1所述的镇痛药物，其特征在于各组分的重量百分比是：

益母草提取物 40％～60％ 白芷提取物 60％～40％。

3.根据权利要求2所述的镇痛药物，其特征在于各组分的重量百分比是：

益母草提取物 50％ 白芷提取物 50％。

4.根据权利要求1或2或3所述的镇痛药物，其特征在于所述益母草提取物是由以下步骤制备而成：

（1）将益母草清洗干净；

（2）将益母草在40～60℃下烘干；

（3）将烘干后的益母草粉碎；

（4）将粉碎后的益母草粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；

（5）超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物；

（6）合并干燥物提取物和超临界提取物即得益母草提取物。

5.根据权利要求1或2或3所述的镇痛药物，其特征在于所述白芷提取物是由以下步骤制备而成：

（1）将白芷清洗干净；

（2）将白芷在40～60℃下烘干；

（3）将烘干后的白芷粉碎；

（4）将粉碎后的白芷粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；

（5）超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物；

（6）合并干燥物提取物和超临界提取物即得白芷提取物。

6.一种制备权利要求1或2或3所述药物的软胶囊制剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将益母草、白芷清洗干净；

（2）将益母草、白芷分别在40～60℃下烘干；

（3）将烘干后的益母草、白芷粉碎；

（4）将粉碎后的益母草粉、白芷粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；

（5）超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃；醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2, 加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物。

（6）取干燥物与PEG₄₀₀微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油，尼泊金乙酯，充分搅拌均匀后压制成软胶囊。

7.如权利要求4所述的药物，其特征在于步骤（4）为：将粉碎后的益母草粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；步骤（5）为：超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃，醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2, 加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物。

8.如权利要求5所述的药物，其特征在于步骤（4）为：将粉碎后的白芷粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；步骤（5）为：超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃；醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2, 加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物。

9.权利要求1或2或3所述药物在制备镇痛药物中的应用。