[发明专利]一种镇痛药物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体地说涉及一种用于镇痛中成药，本发明还涉及该药物的制备方法与应用。

背景技术

镇痛是指对急慢性疼痛等的治疗。根据发展现状涉及疼痛诊疗项目可分为：1、急性疼痛：软组织及关节急性损伤疼痛，手术后疼痛，产科疼痛，急性带状疱疹疼痛，痛风；2、慢性疼痛：软组织及关节劳损性或退变疼痛，椎间盘源性疼痛，神经源性疼痛；3、顽固性疼痛：三叉神经痛，疱疹后遗神经痛，椎间盘突出症；4、癌性疼痛：晚期肿瘤痛，肿瘤转移痛；5、特殊疼痛类：血栓性脉管炎，顽固性心绞痛，特发性胸腹痛；6、相关学科疾病：早期视网膜血管栓塞，突发性耳聋，血管痉挛性疾病等。益母草，又名：蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂，拉丁学名：Leonurus artemisia(Laur.)S.Y.Hu F，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。益母草可全草入药，有效成分为益母草素，益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。白芷(拉丁文名：Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.ex Franch.et Sav)，多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状分裂，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种副作用小、疗效显著、原料活性成份提取效率高的镇痛药物。

本发明的另一种目的是提供上述药物的软胶囊制剂的制备方法。

本发明的另一个目的是提供上述药物在制备用于镇痛药物中的应用。

为了实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

本发明在传统中医药理论指导下，采用现代生物医药技术，最大限度的提取中药材(益母草和白芷)的有效活性成分，并经过最佳配比的筛选，制成纯中药制剂，治疗镇痛，具有良好的效果。

一种镇痛药物，由下列组分按重量百分比组成：

益母草提取物 10％～70％ 白芷提取物 30％～90％。

上述镇痛药物，其优选重量百分比是：

益母草提取物 40％～60％ 白芷提取物 60％～40％。

上述镇痛药物，其最佳重量百分比是：

益母草提取物 50％ 白芷提取物 50％。

所述益母草提取物是由以下步骤制备而成：

(1)将益母草清洗干净；

(2)将益母草在40～60℃下烘干；

(3)将烘干后的益母草粉碎至20目细粉；

(4)将粉碎后的益母草粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；

(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃，醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下),加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；

(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得益母草提取物。

所述白芷提取物是由以下步骤制备而成：

(1)将白芷清洗干净；

(2)将白芷在40～60℃下烘干；

(3)将烘干后的白芷粉碎至20目细粉；

(4)将粉碎后的白芷粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；

(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃；醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下),加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；

(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得白芷提取物。

所述镇痛药物的软胶囊制剂的方法包括如下步骤：

(1)将益母草、白芷清洗干净；

(2)将益母草、白芷分别在40～60℃下烘干；

(3)将烘干后的益母草、白芷粉碎至20目细粉；