[发明专利]一种生化发光分析定标方法

说明书

技术领域

本发明属于水质检测领域，具体是指一种生化发光分析定标方法。

背景技术

在医学实验和医学检测活动中，由于全国各地原水水质硬度相差巨大，杂质较多，会对实验和检测的结果产生较大的影响，因此对于纯水机水质的检测与监测的科学性具有至关重要的作用。

但是现有的检测与监测方法流程不科学，标准不明确，实践操作效果不佳。

因此，如何研发一种生化发光分析定标方法，能够解决上述问题，便成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本申请解决的主要问题是提供一种生化发光分析定标方法，操作简单、流程科学，标准明确，实践操作效果好，以解决一种生化发光分析定标方法成本高、流程不科学，标准不明确，实践操作效果不佳、操作难度高、难以复制操作的技术问题。

为了解决上述技术问题，本发明公开了一种生化发光分析定标方法，其技术方案如下：

一种生化发光分析定标方法，其特征在于，包括：

步骤一：选择对应的定标品；

步骤二：将所述步骤一中的定标品按照该定标品的保存方法和复融方法进行操作；

步骤三：将所述步骤二中的定标品放入定标仪器中的样品架；

步骤四：查看所述定标仪器的定标结果，校准原始结果的记录保存；

步骤五：测定定值质控品或常规使用质控品，看结果是否在允许范围内；

所述步骤二中，所述定标品包括适用于罗氏C501全自动生化分析仪的定标品；。

进一步的，当出现一下任何一种情况时重新进行校准：a.试剂批号改变；b.质控要求改变；c.距离上次定标半年时间；d.仪器进行较大的维修、维护与保养或者更换了重要部件，可能影响检测性能。

进一步的，用于罗氏C501全自动生化分析仪的定标品包括：多项生化校准品，脂类多项检测用校准品，肌酸激酶同工酶检测用校准品，蛋白质多项校准品，前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品，类风湿因子校准液，开放通道定标液为试剂盒配套校准品。

进一步的，所述多项生化校准品的保存方法包括：未开瓶情况下存放于2～8℃可稳定至规定有效期；复溶后保存于15～25℃，可稳定8小时；保存于2～8℃，可稳定2天；保存于-15～-25℃，可稳定30天，不能反复冻融；

所述多项生化校准品的复溶方法包括：采用校正过的移液管或刻度吸管准确吸取3mL试剂用水入瓶中静置，15分钟后倒置小瓶，共放置30分钟后混匀。

进一步的，所述步骤二中还包括在复溶之后进行分装操作，所述分装操作包括：按日常需用量分装后放入泡沫板中冻存，过夜后装入塑料袋中；

分装冻存的校准品于室温复融15分钟后混匀上机检测。

进一步的，所述脂类多项检测用校准品的保存方法包括：未开瓶情况下存放于2～8℃可稳定至规定有效期；复融后保存于15～25℃，可维持8小时；保存于2～8℃，可维持5天；保存于-15～-25℃，可维持4周，不能反复冻融；

所述脂类多项检测用校准品的复溶方法包括：采用校正过的移液管或刻度吸管准确吸取1mL试剂用水入瓶中静置，15分钟后倒置小瓶，共放置30分钟后混匀。

进一步的，所述激酶同工酶检测用校准品的保存方法包括：未开瓶情况下存放于2～8℃可稳定至规定有效期，复溶后保存于15～25℃，可维持24小时；保存于2～8℃，可维持2天；保存于-15～-25℃，可维持4周，不能反复冻融；

所述激酶同工酶检测用校准品的复溶方法包括：采用校正过的移液管或刻度吸管准确吸取1mL试剂用水入瓶中静置，15分钟后倒置小瓶，共放置30 分钟后混匀

进一步的，所述定标品还包括适用于罗氏E601电化学发光分析仪的定标品，罗氏E601电化学发光分析仪的定标品包括需要分装冰冻的和不需要分装冰冻两种；

需要分装冰冻的定标品运用的项目包括INS、CP、AFP、CA199、TPSA、hGH、HE4和PCT；

不需要分装冰冻的定标品运用的项目包括FT3、T3、T4、TSH、FT4、HCG、CEA、CA125、CA153、FPSA、CYF211和NSE。

进一步的，需要分装冰冻的定标品的保存方法包括：未开瓶情况下存放于2～8℃可稳定至规定有效期；复溶后保存于-20℃，INS可稳定3月；AFP和TPSA可稳定12周；CP只能稳定1月；CA199可稳定2月；hGH可稳定1个月；HE4,PCT可稳定2个月；均不能反复冻融；