[发明专利]置入口腔的剂型

权利要求书

1.用于施用于口腔黏膜的药物组合物，包含：

水溶性基质，所述水溶性基质包含有效量的药物活性剂和吸收促进剂，所述吸收促进剂具有约8至约16的HLB，

其中所述基质为薄膜，所述吸收促进剂为一种或者多种蔗糖脂肪酸酯，并且所述药物活性剂为曲坦或其药学上可接受的盐。

2.如权利要求1所述的药物组合物，还包含非离子表面活性剂，其中组合的非离子表面活性剂与蔗糖脂肪酸酯的组合HLB为约8至约17。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂为聚山梨醇酯及脱水山梨糖醇脂肪酸酯中的至少一种或多种。

4.如权利要求2所述的药物组合物，还包含选自甘油、姜油、桉油素及萜类的第二吸收促进剂。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述聚山梨醇酯选自聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇及聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述脱水山梨糖醇脂肪酸酯选自脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯及脱水山梨糖醇单油酸酯。

7.如权利要求1所述的药物组合物，还包含成膜剂，所述成膜剂选自支链淀粉、或聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的聚合混合物。

8.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述曲坦选自依来曲普坦、夫罗曲坦、舒马普坦、佐米曲坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、阿莫曲坦及其药学上可接受的盐。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述活性剂选自：戒烟药；麻醉性镇痛药；麻醉剂；止咳药；非麻醉性镇痛药例如非甾体抗炎药(NSAIDS)；勃起功能障碍药；女性性功能障碍药；抗组胺药；感冒及过敏药；咳嗽药；呼吸道病症药；喉咙痛药；呼吸道病症药；胃灼热及消化不良药；止吐药；睡眠辅助剂；腹泻药；口腔卫生；CGRP受体拮抗剂；偏头痛治疗药；激素替代药物；阿尔茨海默氏病药；咖啡因及咖啡因盐化合物。

10.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述曲坦为利扎曲普坦或其药学上可接受的盐。

11.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物还包含非甾体抗炎药。

12.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述曲坦为佐米曲坦或其药学上可接受的盐。

13.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述曲坦为舒马普坦或其药学上可接受的盐。

14.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物在约0.25分钟至约15分钟内溶解于口腔中。

15.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述成膜剂为支链淀粉。

16.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述曲坦的含量以碱形式计为约1mg至50mg。

17.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述聚合混合物中聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的比例为约5：1至约1：3。

18.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述蔗糖脂肪酸酯为具有约20％至约80％单体含量的蔗糖脂肪酸酯。

19.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述蔗糖脂肪酸酯选自蔗糖硬脂酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖月桂酸酯、蔗糖山嵛酸酯、蔗糖油酸酯及蔗糖芥酸酯。

20.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述聚合混合物含有以重量计约5％至约95％的聚乙烯吡咯烷酮及以重量计约5％至约95％的聚合海藻酸盐，所述两个重量均基于所述聚合混合物的重量。

21.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述基质为片剂。

22.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述基质为液体。

23.如权利要求1所述的药物组合物，还包含聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的聚合混合物。

24.如权利要求1所述的药物组合物，其中当所述薄膜置于口腔中时，将在约0.25分钟至约15分钟内溶解。