[发明专利]一种大黄的质量评价方法

说明书

本发明主要对大黄进行质量控制研究。通过建立大黄UPLC 指纹图谱，并结合多成分含量测定和系统的化学成分鉴定，为大黄质量综合评价提供可行方法，并为进一步药效物质基础研究提供依据。

技术领域

本发明属于中药领域，具体的涉及到一种大黄的质量评价方法，包括了含量测定、指纹图谱、质谱定性的多指标评价方法。

背景技术

大黄是中国传统四大中药之一，为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L．、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. exBalf．、药用大黄Rheum officinale Baill.的根和根茎，具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经及利湿退黄的功效。大黄化学成分复杂，主要包括蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、鞣质类、色酮类、苯丁酮苷类等各类型化合物，药理学及分子生物学研究说明番泻苷及蒽醌苷类为大黄泻下的主要成分，游离蒽醌类为大黄抑菌、抗肿瘤的有效成分；苯丁酮类成分中的莲花掌苷和异莲花掌苷具有良好的抗炎镇痛作用；鞣质类成分中没食子酰葡萄糖苷和没食子酰原花青素具有降血脂作用，RG-tannin有振奋精神作用，d-儿茶素和没食子酸有止血作用。目前对大黄及其制剂的质量控制，多以蒽醌类化合物的含量为标准，但大黄的药效成分不只是蒽醌类化合物，中药的多成分决定了应采用多指标的质量评价模式。指纹图谱能较全面体现中药成分的整体性，是目前符合中药特点的质量控制模式之一，但其各共有峰代表什么、含量多少，难以说清。近年来国内外对于大黄有较多研究，药材的指纹图谱和多成分含量测定也已见诸报道，但通过建立指纹图谱与多成分含量测定、化学成分定性分析相结合对大黄进行质量控制并以1-O-没食子酰-2-O-肉桂酰-β-D-葡萄糖苷为含量测定指标的研究尚未见报道，因此目前仍缺乏整体的综合评价大黄质量的方法。掌叶大黄是《中华人民共和国药典》中收载的品种且主产地资源丰富，采收较容易，资源易得到保证。

发明内容

本发明主要对大黄进行质量控制研究。通过建立大黄UPLC 指纹图谱，并结合多成分含量测定和系统的化学成分鉴定，为大黄质量综合评价提供可行方法，并为进一步药效物质基础研究提供依据。

本发明提供一种大黄质量评价方法，包括多成分含量测定、指纹图谱、化学成分定性分析相结合进行质量评价。

本发明提供的大黄质量评价方法，其中多成分含量测定为儿茶素、1-O-没食子酰-2-O-肉桂酰-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5种成分的含量测定，指纹图谱为大黄药材指纹图谱，化学成分定性分析为采用超高效液相色谱-飞行时间质谱法定性分析。

本发明提供的的大黄质量评价方法，其中多成分含量测定、大黄指纹图谱、化学成分定性分析采用相同的色谱条件，具体包括以下步骤：

（1）供试品溶液的制备：取大黄药材，粉碎，过四号筛，取粉末约0.1-1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%-80%甲醇或者甲醇50 mL，密塞，称定重量，超声处理10-30 min，称重，补足减失的重量，摇匀，即得；

（2）对照品溶液的制备：分别取儿茶素、1-O-没食子酰-2-O-肉桂酰-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释成质量浓度分别为0.8820、0.9500、0.0799、0.2390、0.0482 mg/mL的对照品溶液；