[发明专利]一种金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒，其特征在于，微丸包衣颗粒由载药微丸及包衣层制成，所述的载药微丸由金银花有机酸提取物、蔗糖粉、糊精、亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠、枸橼酸、3%羟丙基甲基纤维素及直径为0.3-0.5mm的蔗糖空白丸芯制成；所述的包衣层由尤特奇EPO、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、滑石粉、二氧化钛制成；

所述金银花有机酸提取物，通过以下步骤制备得到：

取金银花粉碎，加8倍量水回流煎煮3次，每次2h，滤过，合并3次煎煮液，浓缩至相对密度为1.1的浸膏，加入95%乙醇至浸膏含醇量为70%，静置24h，滤过，取续滤液减压浓缩得粗提液，粗提液调节pH至3.0，经大孔吸附树脂吸附，先后经7倍柱体积水及10倍柱体积75%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎，即得金银花有机酸提取物；

所述金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒的制备方法，包括如下步骤：

S1、制备载药微丸：

S11、称取

金银花有机酸提取物 2.5g

蔗糖粉 50g

糊精 250g

亚硫酸氢钠 0.6g

乙二胺四乙酸二钠 0.6g

枸橼酸 1.5g

3%羟丙基甲基纤维素 适量

直径为0.3-0.5mm的蔗糖空白丸芯 200g

S12、将称取的金银花有机酸提取物、蔗糖粉、糊精、亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠及枸橼酸混合均匀后，置于包衣造粒机的饲料室中，将蔗糖空白丸芯置离心造粒机滚转锅内，以3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂，开动机器，采用粉末层积法制备载药微丸，待载药微丸为24目～30目时，开启出料口，取出成品，40℃烘干，用标准筛筛分，收取24目～30目微丸，备用；

S2、制备金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒

S21、称取

尤特奇EPO 50g

十二烷基硫酸钠 3.5g

硬脂酸 5.5g

滑石粉 200g

二氧化钛 20g

S22、将称取的十二烷基硫酸钠、硬脂酸、尤特奇EPO加入400ml水中，搅拌均匀，加入滑石粉和二氧化钛，高剪切乳化机乳化均匀得包衣液，包衣过程持续搅拌；

S23、称取500g 所得的载药微丸，40℃预热微丸3min，置于流化床包衣机内，采用底喷式，喷液速度为4.0～5.0mL/min，入风频率为30～40 Hz，流化床包衣机内的温度始终维持30～40 ℃，包衣结束，包衣微丸继续在流化床内干燥一段时间取出，即得。