[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗肠易激综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由提取物A和灵芝孢子粉提取物组成，其中所述提取物A由以下按重量份数计的药材经水煎煮提取而得：败酱草2~12份、薏苡仁12~36份、黄柏6~18份、延胡索6~18份、蒲公英6~18份、川楝子6~18份、甘草1~9份；并且按重量份数计，所述灵芝孢子粉提取物为0.5~10份；

所述灵芝孢子粉提取物为灵芝孢子粉提取物颗粒，其中所述灵芝孢子粉提取物颗粒通过如下方法制备：取配方量的灵芝孢子粉，乙醇水溶液提取，滤过，滤液经减压浓缩后即得浸膏；将浸膏与乳糖或蔗糖、淀粉按质量比1∶5.5 ~ 6∶2.5 ~3加适量纯化水混匀干燥制粒，得到灵芝孢子粉提取物颗粒；

其中所述中药组合物是灌肠液。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中的提取物A与灵芝孢子粉提取物颗粒在用药前分开放置，用药时才将其混合在一起。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由提取物A和灵芝孢子粉提取物组成，其中所述提取物A由以下按重量份数计的药材经水煎煮提取而得：败酱草4份、薏苡仁24份、黄柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草6份；并且按重量份数计，所述灵芝孢子粉提取物为3份；或

所述中药组合物的活性成分由提取物A和灵芝孢子粉提取物组成，其中所述提取物A由以下按重量份数计的药材经水煎煮提取而得：败酱草4份、薏苡仁24份、黄柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草1份；并且按重量份数计，所述灵芝孢子粉提取物为4份；或

所述中药组合物的活性成分由提取物A和灵芝孢子粉提取物组成，其中所述提取物A由以下按重量份数计的药材经水煎煮提取而得：败酱草8份、薏苡仁24份、黄柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草8份；并且按重量份数计，所述灵芝孢子粉提取物为3份。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括药学上可接受的载体。

5.一种制备如权利要求1至4中任一项所述中药组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

（1）将配方量的败酱草、薏苡仁、黄柏、延胡索、蒲公英、川楝子、甘草混合，加水浸泡后，煎煮1~4次，每次1~3小时；合并煎煮液，过滤得到滤液，减压浓缩后得到提取物A；

（2）取配方量的灵芝孢子粉，乙醇水溶液提取，滤液经减压浓缩后即得灵芝孢子粉提取物浸膏；

（3）将提取物A与灵芝孢子粉提取物，混匀，即得；

其中，在步骤（2）中，还包括以下步骤：将灵芝孢子粉提取物浸膏与乳糖或蔗糖、淀粉按质量比1∶5.5 ~ 6∶2.5 ~ 3加适量纯化水混匀干燥制粒，制成灵芝孢子粉提取物颗粒。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤（1）中，水的重量为药材总重量的4~20倍，浸泡时间为30~60分钟。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤（2）中，所述乙醇水溶液提取为：取配方量的灵芝孢子粉，加入90wt%以上的乙醇水溶液回流提取三次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时；趁热过滤得到灵芝孢子粉残渣和滤液，备用；残渣再加10wt%~70wt%乙醇水溶液提取三次，每次1小时，过滤得滤液。

8.如权利要求1至4中任一项所述的中药组合物在制备治疗肠易激综合征的药物中的应用。