[发明专利]免疫荧光层析检测试纸条、免疫荧光层析检测系统以及确定样品中待测物含量的方法

权利要求书

1.一种免疫荧光层析检测试纸条，其特征在于，包括：

本体，所述本体上限定出依次相连的样品区、结合区、检测区、吸附区；

荧光微球标记的第一抗体，所述第一抗体包被于所述结合区，所述第一抗体特异性识别待测物；

检测线和质控线，所述检测线和质控线设置在所述检测区中，且所述检测线靠近所述结合区；

第二抗体，所述第二抗体包被于所述检测线上，所述第二抗体特异性识别所述待测物；以及

第三抗体，所述第三抗体包被于所述质控线上，所述第三抗体特异性识别所述第一抗体，

其中，所述荧光微球为近红外II区高分子荧光微球，所述近红外II区高分子荧光微球是通过下列方法获得的：

(1)将荧光染料溶解于二氯甲烷中，以便得到浓度为20mg/mL的染料溶液，

所述荧光染料具有式I所示结构

(2)将190ml水加入至烧瓶中，70度水浴，然后加入16mg SDS作为乳化剂、0.05g碳酸氢钠作为缓冲试剂，搅拌后往烧瓶中加入8ml苯乙烯和0.8mL丙烯酸，一小时后加入0.2g过硫酸钾，氮气保护下聚合反应18小时，反应结束后用乙醇和水溶液离心洗涤，得到羧基聚苯乙烯微球，将所述羧基聚苯乙烯微球分散在SDS水溶液中，以便得到微球载体溶液，其中，所述羧基聚苯乙烯微球的粒径为20nm～1000nm；

(3)将2mL浓度为20mg/mL的所述荧光染料溶液加入烧瓶中与20mL的30mg/ml的所述微球载体溶液超声混合，并于40摄氏度下磁力搅拌6h；将混合物溶液于50摄氏度水浴中磁力搅拌，使混合物溶液中的二氯甲烷完全挥发；所得产物离心分离后用乙醇超声清洗，再用水超声清洗，以便获得所述近红外II区高分子荧光微球。

2.根据权利要求1所述的免疫荧光层析检测试纸条，其特征在于，所述待测物为心肌肌钙蛋白，

所述第一抗体为心肌肌钙蛋白抗体1；

所述第二抗体为心肌肌钙蛋白抗体2，

所述第三抗体为二抗。

3.根据权利要求1所述的免疫荧光层析检测试纸条，其特征在于，所述第三抗体为羊抗鼠抗体。

4.一种免疫荧光层析检测系统，其特征在于，包括：

荧光免疫分析仪；以及

权利要求1～3任一项所述的免疫荧光层析检测试纸条。

5.一种非诊断目的确定样品中待测物含量的方法，其特征在于，包括：

(1)将所述样品施加至权利要求1～3任一项所述的免疫荧光层析检测试纸条的样品区内；

(2)确定所述免疫荧光层析检测试纸条的荧光信号；以及

(3)基于所述免疫荧光层析检测试纸条的荧光信号，确定所述样品中待测物含量。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述样品为血清样品。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，利用荧光免疫分析仪确定所述荧光信号。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述荧光免疫分析仪采用800nm的长波通滤色片。

9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，同时确定所述检测线的荧光信号和所述质控线的荧光信号，

在步骤(3)中，基于所述检测线的荧光信号与所述质控线的荧光信号的比值，确定所述样品中所述待测物的含量。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，利用标准曲线，基于所述检测线的荧光信号与所述质控线的荧光信号的比值，确定所述样品中所述待测物的含量。