[发明专利]一种复方丹参黏附微丸及其制备工艺

权利要求书

1.一种复方丹参黏附微丸，其特征在于该微丸由如下方法制成：

称取丹参提取物6-10重量份，三七提取物1-3重量份，冰片包合物1-4重量份，羟丙基甲基纤维素_K100M1-3重量份、壳聚糖1-3重量份、卡波姆934P 1-3重量份，微晶纤维素2-7重量份，混匀，加入20-40％氯化钠水溶液10-15体积份，采用挤出滚圆法制备微丸，即得复方丹参黏附微丸；

所述丹参提取物、三七提取物有常规方法制成；

所述冰片包合物由如下方法制成：

称取倍他环糊精4-8重量份，置于球磨罐中，加入10-30体积份蒸馏水；称取冰片0.5-2重量份，加无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，研磨，取出，与3-5℃放置过夜，滤过，用无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置40-60℃减压干燥，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。

2.如权利要求1所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于该微丸由如下方法制成：

称取丹参提取物8.09重量份，三七提取物1.57重量份，冰片包合物2.176重量份，羟丙基甲基纤维素_K100M、壳聚糖、卡波姆934P各2.5重量份，微晶纤维素5.56重量份，混匀，加入30％氯化钠水溶液12体积份，采用挤出滚圆法制备复方丹参黏附微丸。

3.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于所述丹参提取物或三七提取物由如下方法制备：

丹参饮片或三七饮片，加6-10重量倍60-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，合并提取液，浓缩至稠膏，40-70℃减压干燥，得到丹参提取物或三七提取物。

4.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于所述冰片包合物由如下方法制备：

称取倍他环糊精6重量份，置于球磨罐中，加入20体积份蒸馏水；称取冰片1重量份，加2体积份无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，300r·min^-1，研磨30min，取出，与4℃冰箱中放置过夜，滤过，用5体积份无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置50℃减压干燥6h，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。

5.一种复方丹参黏附微丸的制备方法，其特征在于该方法为：

称取丹参提取物6-10重量份，三七提取物1-3重量份，冰片包合物1-4重量份，羟丙基甲基纤维素_K100M1-3重量份、壳聚糖1-3重量份、卡波姆934P 1-3重量份，微晶纤维素2-7重量份，混匀，加入20-40％氯化钠水溶液10-15体积份，采用挤出滚圆法制备微丸，即得复方丹参黏附微丸；

所述丹参提取物、三七提取物有常规方法制成；

所述冰片包合物由如下方法制成：

称取倍他环糊精4-8重量份，置于球磨罐中，加入10-30体积份蒸馏水；称取冰片0.5-2重量份，加无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，研磨，取出，与3-5℃放置过夜，滤过，用无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置40-60℃减压干燥，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。

6.如权利要求1所述的复方丹参黏附微丸的制备方法，其特征在于该方法为：

称取丹参提取物8.09重量份，三七提取物1.57重量份，冰片包合物2.176重量份，羟丙基甲基纤维素_K100M、壳聚糖、卡波姆934P各2.5重量份，微晶纤维素5.56重量份，混匀，加入30％氯化钠水溶液12体积份，采用挤出滚圆法制备复方丹参黏附微丸。

7.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸的制备方法，其特征在于该方法中所述丹参提取物或三七提取物由如下方法制备：

丹参饮片或三七饮片，加6-10重量倍60-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，合并提取液，浓缩至稠膏，40-70℃减压干燥，得到丹参提取物或三七提取物。

8.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸的制备方法，其特征在于该方法中所述冰片包合物由如下方法制备：

称取倍他环糊精6重量份，置于球磨罐中，加入20体积份蒸馏水，称取冰片1重量份，加2体积份无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，300r·min^-1，研磨30min，取出，与4℃冰箱中放置过夜，滤过，用5体积份无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置50℃减压干燥6h，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。