[发明专利]药物球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种药物球囊，其特征在于，包括球囊本体和涂层，所述涂层包括药物层和保护层；所述药物层覆盖在所述球囊本体上；所述保护层覆盖在所述药物层外，用于保护所述药物层上的药物不被血液冲走。

2.如权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述球囊本体具有至少一个折翼，所述折翼具有内表面和外表面；所述球囊本体具有折叠状态和充盈状态；在所述折叠状态下，所述折翼的内表面被折叠在内，所述折翼的外表面显露于外，使得所述球囊本体的横截面缩小。

3.如权利要求2所述的药物球囊，其特征在于，所述保护层仅覆盖在所述折翼的外表面的所述药物层外。

4.如权利要求2所述的药物球囊，其特征在于，在所述充盈状态下，所述球囊本体的横截面呈圆形。

5.如权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述球囊本体的全身均覆盖有所述药物层，即所述球囊本体的表面360°覆盖有药物。

6.如权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述保护层所用的原料包括保护剂和第一溶剂；所述保护剂选自碘普罗胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯和聚乙二醇中的至少一种。

7.如权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述药物层所用的原料包括药物和第二溶剂。

8.如权利要求7所述的药物球囊，其特征在于，所述药物层所用的原料还包括所述保护剂。

9.一种如权利要求7所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、按配比取所述药物和所述第二溶剂，混合均匀，得到药物层溶液；按配比取所述保护剂和所述第一溶剂，混合均匀，得到保护层溶液；

步骤二、采用浸提和/或超声喷涂的方式将所述步骤一得到的药物层溶液涂覆到处于充盈状态的所述球囊本体的表面形成所述药物层；

步骤三、将所述步骤二得到的表面覆盖有药物层的球囊本体折叠；

步骤四、采用浸提和/或超声喷涂的方式将所述步骤一得到的保护层溶液涂覆到所述步骤三得到的处于折叠状态的所述球囊本体的表面形成所述保护层。

10.如权利要求9所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一制备的药物层溶液中还包括按配比取的所述保护剂。