[发明专利]一种4-(3-氟苄氧基)苯甲醛中异构体杂质含量的检测方法

权利要求书

1.式Ⅰ所示化合物产品中异构体杂质的检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：

a、取式Ⅰ所示化合物的异构体杂质，制备对照品溶液；

b、取待检的式Ⅰ所示化合物产品，制备供试品溶液；

c、采用高效液相色谱法分别对对照品溶液、供试品溶液进行检测，计算异构体杂质含量；所述高效液相色谱方法的检测条件为：

色谱柱：固定相为硅胶表面涂覆或键合直链淀粉类手性固定相；

流动相：正己烷-甲基叔丁基醚，正己烷比甲基叔丁基醚的比例为160：20～250：20，所述的甲基叔丁基醚中含有15％～75％v/v的乙醇；

检测波长：200nm～300nm；

所述异构体杂质为4-(4-氟苄氧基)苯 甲醛或/和4-(2-氟苄氧基)苯甲醛。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述硅胶表面涂覆或键合直链淀粉类手性固定相选自硅胶表面涂覆或键合直链淀粉苯基氨甲酸酯或其衍生物的手性固定相。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于：所述直链淀粉苯基氨甲酸酯衍生物选自直链淀粉-三(3-氯-4-甲基苯基氨基甲酸酯)、直链淀粉-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)中的一种。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：制备对照品溶液或供试品溶液的溶剂，分别独立选自步骤c中流动相、正己烷、乙醇、正己烷与乙醇混合溶液、正己烷与异丙醇混合溶液、正己烷与乙醇和异丙醇的混合溶液中的一种。

5.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：步骤c中，色谱柱的长度为100～250mm，内径为3.0～4.6mm，填料的粒径为2～5μm。

6.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：步骤c中，色谱柱的柱温为20℃～40℃。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于：色谱柱的柱温为20～30℃。

8.根据权利要求1～3任意一项所述的检测方法，其特征在于：步骤c中，所述的检测波长选自210～220nm或265～275nm。