[发明专利]一种中药注射剂灌封后处理工艺

权利要求书

1.一种中药注射剂灌封后处理工艺，其特征在于：包括有以下步骤：

步骤一：将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌；

步骤二：高温灭菌冷却0.5min后，对灭菌柜进行抽真空至85-91kPa；

步骤三：之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液，有色溶液盖过安瓿；

步骤四：然后往灭菌柜内通入空气，漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏；

步骤五：将检漏合格的安瓿冷却，之后用注射水冲洗，之后进行干燥；

步骤六：对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量，观察安瓿是否有裂纹；

步骤七：之后对安瓿进行检测澄明度：将安瓿上下翻动三次，观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色，有则为不合格品；

步骤八：将合格的安瓿进行印刷标签，之后进行包装入库。

2.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺，其特征在于：所述步骤一高温灭菌温度为100-120℃，时间为30-45min。

3.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺，其特征在于：所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理，有裂纹，药液混浊、变色的为不可回收品。

4.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺，其特征在于：所述灭菌柜灭菌检漏完毕后，抽出有色溶液，并且用注射用水清洗干净。