[发明专利]一种中药注射剂灌封后处理工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药注射剂的生产制造领域，尤其涉及一种中药注射剂灌封后处理工艺。

背景技术

中药注射剂的生产主要包括提取，灭菌、配液，其中中药注射剂在配液完毕后需要进行灌封，灌封就是将注射剂灌入安瓿中，之后进行封口。由此可见，灌封过后就成为中药注射剂成品了。对于灌封后的中药注射剂来说，需要对其进行后续的操作检查等，以保证制得合格的中药注射剂。因此解决这一问题就显得十分必要了。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种中药注射剂灌封后处理工艺，首先进行高温灭菌，灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿，之后通入空气，漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏，检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗，清洗后干燥，之后进行灯检检测外观质量和澄明度，最后检测的合格品进行印刷包装，不合格品和可回收和不可回收进行处理，可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测，解决了背景技术中出现的问题。

本发明的目的是提供一种中药注射剂灌封后处理工艺，包括有以下步骤：

步骤一：将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌；

步骤二：高温灭菌冷却0.5min后，对灭菌柜进行抽真空至85-91kPa；

步骤三：之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液，有色溶液盖过安瓿；

步骤四：然后往灭菌柜内通入空气，漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏；

步骤五：将检漏合格的安瓿冷却，之后用注射水冲洗，之后进行干燥；

步骤六：对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量，观察安瓿是否有裂纹；

步骤七：之后对安瓿进行检测澄明度：将安瓿上下翻动三次，观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色，有则为不合格品；

步骤八：将合格的安瓿进行印刷标签，之后进行包装入库。

进一步改进在于：所述步骤一高温灭菌温度为100-120℃，时间为30-45min。

进一步改进在于：所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理，有裂纹，药液混浊、变色的为不可回收品。

进一步改进在于：所述灭菌柜灭菌检漏完毕后，抽出有色溶液，并且用注射用水清洗干净。

本发明的有益效果：本发明首先进行高温灭菌，灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿，之后通入空气，漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏，检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗，清洗后干燥，之后进行灯检检测外观质量和澄明度，最后检测的合格品进行印刷包装，不合格品和可回收和不可回收进行处理，可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测，适用于生产中。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。

本实施例提供一种中药注射剂灌封后处理工艺，包括有以下步骤：

步骤一：将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌；

步骤二：高温灭菌冷却0.5min后，对灭菌柜进行抽真空至88kPa；

步骤三：之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液，有色溶液盖过安瓿；

步骤四：然后往灭菌柜内通入空气，漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏；

步骤五：将检漏合格的安瓿冷却，之后用注射水冲洗，之后进行干燥；

步骤六：对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量，观察安瓿是否有裂纹；

步骤七：之后对安瓿进行检测澄明度：将安瓿上下翻动三次，观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色，有则为不合格品；

步骤八：将合格的安瓿进行印刷标签，之后进行包装入库。

所述步骤一高温灭菌温度为100℃，时间为45min。所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理，有裂纹，药液混浊、变色的为不可回收品。所述灭菌柜灭菌检漏完毕后，抽出有色溶液，并且用注射用水清洗干净。

首先进行高温灭菌，灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿，之后通入空气，漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏，检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗，清洗后干燥，之后进行灯检检测外观质量和澄明度，最后检测的合格品进行印刷包装，不合格品和可回收和不可回收进行处理，可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测，适用于生产中。