[发明专利]一种聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体及其制备方法

权利要求书

1.一种聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，包含分子量范围为400000-1200000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐、分子量范围为2000-10000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐、人表皮生长因子和脂质体膜材料；

以100mL纳米脂质体计，包含：

分子量范围为2000-10000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg；

分子量范围为400000-1200000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg。

2.根据权利要求1所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述聚谷氨酸与人表皮生长因子的质量比为2：1~10：1，聚谷氨酸和人表皮生长因子的总质量与脂质体膜材料的质量比为1：40~1：400。

3.根据权利要求1所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述的脂质体膜材料为磷脂、脂肪酸甘油酯、脂肪酸、蜡质、固醇、天然植物油、维生素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述纳米脂质体包含辅料，所述辅料为抑菌剂、透皮吸收剂、无机盐、pH调节剂中的一种或几种。

5. 根据权利要求4所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，以100mL纳米脂质体计，其组成为：

分子量范围为2000-10000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg

分子量范围为400000-1200000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg

人表皮生长因子：0.2～3mg

脂质体膜材料：0.1～6g

抑菌剂：0.1～1.5mg

透皮吸收促进剂：0.02～0.5g

无机盐：0.02～0.2mg

pH调节剂，其加入量使得水相pH为5~9

余量为水。

6. 根据权利要求5所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，以100mL纳米脂质体计，其组成为：

分子量范围为2000-10000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg

分子量范围为400000-1200000道尔顿的聚谷氨酸和/或其一种或多种盐：2~9mg

人表皮生长因子：0.5～2mg

卵磷脂和胆固醇：1～5g

ε-聚赖氨酸：0.1～1.5mg

丙二醇：0.02～0.5g

NaCl：0.02～0.2mg

pH调节剂，其加入量使得水相pH为5~9

余量为水。

7.权利要求1所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将聚谷氨酸、人表皮生长因子溶于水中形成水相，脂质体膜材料与有机溶剂混合形成油相，将油相和水相混合，搅拌，得到脂质体悬液，超声，即得聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体。

8.权利要求1所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将聚谷氨酸和人表皮生长因子溶于水中形成水相，将脂质体膜材料与有机溶剂混合形成油相，将油相置于容器中减压蒸发去除有机溶剂，使容器壁上形成一层均匀的薄膜；将水相加入薄膜中，旋转洗膜，得到脂质体悬液；

（2）将制得的脂质体悬液在80~130 MPa下，用微射流均质机处理，即得聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体。

9.权利要求1~6任意一项所述的聚谷氨酸和人表皮生长因子纳米脂质体在制备具有皮肤改善或修复作用的药品中的应用。