[发明专利]胰酶的制备方法

说明书

本发明涉及生物医药领域，公开了一种胰酶的制备方法，包括以下步骤：鲜冻原料：鲜冻胰脏和/或十二指肠；刨片冻干：将鲜冻原料刨片，用冻干机干燥至原料中的水分小于8%；磨粉：将冻干后的原料磨成冻干粉；脱脂：将冻干粉脱脂、滤干得脱脂冻干粉；激活、提取：向脱脂冻干粉中加入激活剂和提取溶剂，在0~5℃下搅拌提取3~6h，得提取液；沉淀：将所述提取液在0~5℃下冷冻离心后取上清液，盐析后分离得胰酶沉淀；压榨干燥：将胰酶沉淀压榨至呈块状得胰酶块；将胰酶块干燥后粉碎得胰酶粉。本发明胰酶产品收率较高，大大降低溶剂消耗，制备出的胰酶中胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的活性较高，胰酶收率较高。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，特别涉及一种胰酶的制备方法。

背景技术

胰酶系各国药典收载的助消化药，是从动物胰脏中提取的多种酶的混合物，主要成分为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。胰酶主要用于消化不良，食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍，同时也适用于先天性胰功能不全、腹部手术和外伤胰腺切除导致的胰功能不全。此外，胰酶中含有多种活性物质，可以作为基础原料从中提取多种生化药品，如胰激肽酶原，弹性蛋白酶，门冬酰胺酶，糜蛋白酶，羧肽酶等，具有重大的工业价值。

目前胰酶主要采用原料绞碎处理、激活、低浓度有机溶剂提取、沉淀、脱脂、干燥、粉碎等步骤进行生产，如专利号为CN 103215246 B、名称为胰酶的新生产工艺的发明专利，其生产工艺为：(1)自然解冻原料 ：胰脏和十二指肠 ；(2)刨片、磨浆：将解冻后的原料用刨胰机刨片后用胶体磨磨浆；(3)激活、提取：向磨浆中加入原料重量0.2％～0.5％的CaCl2作为激活剂激活，同时加入原料重量1～2倍的10％～30％丙酮水溶液，搅拌均匀，放入提取罐内提取；(4)分离、过滤：将激活完毕的提取液用分离机分离、过滤，收集胰乳滤液；(5)沉淀：用预冷至-7℃～0℃的丙酮沉淀胰乳滤液，得沉淀液；(6)压榨：上述沉淀液装袋用螺旋千斤顶压榨至袋内残留物呈块状为止，得胰酶块状物；(7)脱脂：向盛装胰酶块状物的容器中加入预冷至0℃～5℃的原丙酮脱脂，脱脂结束后沥干脱脂丙酮；重复脱脂过程2～3次，完毕后，沥干丙酮并离心脱水，得胰酶块；(8)制粒、干燥：将胰酶块制粒；(9)干燥；干燥条件为：维持真空泵压力500～750mmHg，温度10～35℃，干燥6～10小时；(10)粉碎：将干燥的胰酶用除尘粉碎机粉碎成胰酶粉。（1）该专利直接使用解冻的新鲜胰脏或十二指肠为原料，在刨片磨浆后即进行激活、提取，此时的胰脏浆料含有大量的水分，直接对其进行激活和提取需要大量的激活剂和提取溶剂，增加生产成本；（2）由于未经过脱脂，所以胰脏浆料中含有大量的油脂，此时直接加入激活剂和提取溶液进行提取，油脂的存在不利于激活剂和提取液的渗透，影响提取效率，更不利于低温提取保护胰酶活性；（3）使用有机溶剂丙酮作为提取溶剂以及沉淀胰酶时的沉淀溶剂，而且该专利中还是在已经提取到胰酶之后才使用有机溶剂（丙酮）对其进行脱脂，使得有机溶剂消耗大，有机溶剂会对胰酶的活性造成不可避免的影响，且废液量大；（4）该专利中胰酶产品的主要指标组分胰蛋白酶活性在仅3500u/g左右，胰淀粉酶活性仅100000u/g左右，胰脂肪酶活性仅42000u/g左右，活性较低。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种胰酶的制备方法，胰酶产品收率较高，大大降低溶剂消耗，制备出的胰酶中胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶的活性较高。

技术方案：本发明提供了一种胰酶的制备方法，包括以下步骤：（1）鲜冻原料：鲜冻胰脏和/或十二指肠；（2）刨片冻干：将鲜冻原料刨片，用冻干机干燥至原料中的水分小于8%； （3）磨粉：将冻干后的原料磨成冻干粉；（4）脱脂：将所述冻干粉脱脂、滤干得脱脂冻干粉；（5）激活、提取：向所述脱脂冻干粉中加入激活剂和提取溶剂，在0~5℃下搅拌提取3~6h，得提取液；（6）沉淀：将所述提取液在0~5℃下冷冻离心后取上清液，盐析所述上清液后分离得胰酶沉淀；（7）压榨干燥：将所述胰酶沉淀压榨至呈块状得胰酶块；（8）将所述胰酶块干燥后粉碎得胰酶粉。