[发明专利]一种抗癌重楼注射剂的制备工艺

权利要求书

1.一种抗癌重楼注射剂的制备工艺，其特征在于，其工艺流程为：

a)、按照质量体积比，每1000ml制剂中含有200-1250g重楼；

b)、将1000g重楼饮片加入6-12倍的纯化水，浸泡30-60分钟，煎煮提取1-3次，每次30-90分钟，合并2-3次的水煎液，静置18-24小时，过滤；

c)、将步骤b)滤液浓缩至500ml，放至室温，加入乙醇，沉淀处理三次，第一次使含醇量达到50-60％，第二次使含醇量达到60-75％，第三次使含醇量达到75-90％，每次均于4℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀；第三次醇沉过滤后，加入NaOH溶液调节PH值为8-11，然后4℃冷藏静置24小时，过滤，用稀HCl调节PH值为7，减压回收乙醇，水浴挥发乙醇至无醇味，加注射用水稀释至800ml；

d)、将步骤c)所得药液加热至微沸并保持10-20分钟，放至40-70℃，加入质量浓度为0.1％-0.5％的注射级活性炭，保温搅拌10-20分钟，过滤除掉活性炭，得到滤液，于4℃冷藏静置24小时，过滤，得到滤液，备用；

e)、将步骤d)所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，调节PH值为7，过滤，加注射用水稀释至800-5000ml，经灌封、灭菌，再包装。

2.根据权利要求1所述的一种抗癌重楼注射剂的制备工艺，其特征在于，所述重楼注射剂抑瘤效果优于重楼口服制剂及艾迪注射液的抑瘤效果。