[发明专利]一种利那洛肽的纯化方法在审
| 申请号： | 201710672918.4 | 申请日： | 2017-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN107266535A | 公开（公告）日： | 2017-10-20 |
| 发明（设计）人： | 朱颐申;姚忠;朱本伟;张爱明;王华 | 申请（专利权）人： | 南京工业大学;连云港润众制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/08 | 分类号： | C07K7/08;C07K1/18;C07K1/16;C07K1/14 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所32230 | 代理人： | 徐蓓 |
| 地址： | 211816 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 纯化 方法 | ||
1.一种利那洛肽的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）将利那洛肽粗品加入纯净水中溶解得到利那洛肽溶液；
2）采用离子交换色谱法对利那洛肽进行纯化，所述离子交换色谱法以阴离子交换柱为固定相，以Tris-HCl缓冲液为流动相A，以含有NaCl的Tris-HCl缓冲液为流动相B进行梯度洗脱，收集洗脱液；
3）采用高效液相色谱法对步骤2所得洗脱液进行脱盐及转醋酸盐处理，所述高效液相色谱法以C18柱为分离介质，步骤2所得洗脱液上样后，以乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱，洗脱液经过冻干获得利那洛肽纯品。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的利那洛肽溶液上样前经过0.22μm的PVDF膜过滤处理。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的阴离子交换柱填料优选为SOURCE 15Q或Q-SepharoseFast Flow。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的阴离子交换柱填料最优选为SOURCE 15Q。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的梯度洗脱，洗脱程序为流速0.5mL/min，在30 min内，流动相B的百分比为0~50%，待样品出峰后将流动相B比例调至100%。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的流动相A为pH8.2~8.8的Tris-HCl缓冲液，其浓度为80~120mmol/L。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的流动相A优选为pH8.5的100 mmol/L Tris-HCl缓冲液。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的流动相B为含有0.8~1.2 mol/L NaCl的pH8.2~8.8的Tris-HCl缓冲液。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤2中所述的流动相B优选为含有1 mol/L NaCl的pH8.5Tris-HCl缓冲液。
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